• 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.管理临床研究质量部;2. 制定SOP,定期审阅及完善SOP;3. 对本部门员工及 临床部相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训;4. 制定临床研究项目的稽查计划并对临床研究项目稽查;5. 审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,并进行培训。任职要求:1.医学、药学硕士及以上学历;2.有5年以上临床研究工作经验,3年以上项目管理经验或稽查经验;3.熟悉GCP规范;4.较强的组织协调管理沟通能力,具团队精神,善于与同事合作;5.积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;6.责任心强;7.身体健康,能承受一定工作压力,能适应出差。8. 有国际多中心临床研究管理经验者优先 职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员 关键字: 临床 稽查 抗生素 QA CRA Auditor 临床研究 质量 QC 项目经理

联系方式

广州市天河区

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力,以高新技术产品为主导,成功开发研制出了一系列新药,申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂,头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂,抗肿瘤类药,精神类药,糖尿病类药等等十多条生产线。产品中,抗耐药抗生素类为国家发明专利新药,具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年,威尔曼历时七年,耗资千万,在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件,并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究,再创新药研发的又一科技高峰。 2012年,根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜,威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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