• 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 负责公司SOP制订及更新,并定期审阅SOP是否符合现行操作及法规。2. 定期对所有临床试验进行内部稽查,并出具稽查报告。3. 审阅稽查报告回复,持续追踪直至CRA解决全部问题。4. 对新进监查员/高级监查员/项目经理进行SOP培训,并准备培训材料。5. 定期检查项目助理对资料归档室的管理。6. 定期检查数据和临床项目结束后的备份拷盘记录。任职资格:1.临床医学、药学等相关专业本科以上学历。2. 至少3年以上临床试验项目管理工作经验。3. CET6,读写流利。4. 能接受出差,有稽查经验者优先考虑。 职能类别: 生物工程/生物制药

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体育东路

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力,以高新技术产品为主导,成功开发研制出了一系列新药,申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂,头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂,抗肿瘤类药,精神类药,糖尿病类药等等十多条生产线。产品中,抗耐药抗生素类为国家发明专利新药,具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年,威尔曼历时七年,耗资千万,在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件,并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究,再创新药研发的又一科技高峰。 2012年,根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜,威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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