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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:岗位职责:1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。岗位要求:1、本科及以上学历;医疗器械管理、生物等相关专业;2、5年以上质量管理工作经验;3、熟悉ISO13485质量管理体系;了解ISO13485质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法,如6sigma等;4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;5、拥用ISO13485内审员资格。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司信息

苏州奥特科然医疗科技有限公司创建于2014年,坐落于风景秀丽的苏州高新区江苏医疗器械产业园。 公司定位于高端医疗设备研发、制造与服务企业。主要从事研发和生产新型自动化、集成化、信息化、标准化的无菌产品处理及包装一体化设备。拥有自主知识产权和核心技术,用以满足未来临床时需要的规模承载、精准效率、无缝环节和智能追溯等要求。 公司无缝对接国内外临床研究,用科学和创新的思维不断开发新型医用系统和解决方案,从而推广绿色环保可持续发展,并最终利好于患者、医方及社会三者的闭合生态系统。 我们追求设计与科技的持续创新,致力于科技进步,不断提升企业核心竞争力,为人类的健康事业做出我们最大的努力。

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