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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、熟悉微生物无菌检验流程、熟练操作相关检测设备；2、无菌包装验证，纯化水检测，洁净区环境监测；3、负责所检产品的取样，做好取样记录；4、产品性能测试报告的编写及完成；5、日常监测及控制，负责留样等工作；6、联系外部检验工作的安排以及文件的编制整理；7、协助部门主管完成质量体系文件的建立、发行、实施、保存等。岗位要求：1、生物、药学或相关专业专科以上学历；2、3年以上相关行业的检验工作经验；3、熟悉实验室常用仪器设备与器皿；4、熟悉医疗器械行业相关法规政策、政府/检验机构的工作流程；5、熟悉ISO13485、熟悉GMP等法规，有内审员资质者优先；6、 电脑操作熟悉，具有较强的文字编写能力，可独立编写质量文件、数据管理和报告撰写等工作。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量
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公司信息
苏州奥特科然医疗科技有限公司创建于2014年，坐落于风景秀丽的苏州高新区江苏医疗器械产业园。 公司定位于高端医疗设备研发、制造与服务企业。主要从事研发和生产新型自动化、集成化、信息化、标准化的无菌产品处理及包装一体化设备。拥有自主知识产权和核心技术，用以满足未来临床时需要的规模承载、精准效率、无缝环节和智能追溯等要求。 公司无缝对接国内外临床研究，用科学和创新的思维不断开发新型医用系统和解决方案，从而推广绿色环保可持续发展，并最终利好于患者、医方及社会三者的闭合生态系统。 我们追求设计与科技的持续创新，致力于科技进步，不断提升企业核心竞争力，为人类的健康事业做出我们最大的努力。
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