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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、熟悉微生物无菌检验流程、熟练操作相关检测设备;2、无菌包装验证,纯化水检测,洁净区环境监测;3、负责所检产品的取样,做好取样记录;4、产品性能测试报告的编写及完成;5、日常监测及控制,负责留样等工作;6、联系外部检验工作的安排以及文件的编制整理;7、协助部门主管完成质量体系文件的建立、发行、实施、保存等。岗位要求:1、生物、药学或相关专业专科以上学历;2、3年以上相关行业的检验工作经验;3、熟悉实验室常用仪器设备与器皿;4、熟悉医疗器械行业相关法规政策、政府/检验机构的工作流程;5、熟悉ISO13485、熟悉GMP等法规,有内审员资质者优先;6、 电脑操作熟悉,具有较强的文字编写能力,可独立编写质量文件、数据管理和报告撰写等工作。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量

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苏州奥特科然医疗科技有限公司创建于2014年,坐落于风景秀丽的苏州高新区江苏医疗器械产业园。 公司定位于高端医疗设备研发、制造与服务企业。主要从事研发和生产新型自动化、集成化、信息化、标准化的无菌产品处理及包装一体化设备。拥有自主知识产权和核心技术,用以满足未来临床时需要的规模承载、精准效率、无缝环节和智能追溯等要求。 公司无缝对接国内外临床研究,用科学和创新的思维不断开发新型医用系统和解决方案,从而推广绿色环保可持续发展,并最终利好于患者、医方及社会三者的闭合生态系统。 我们追求设计与科技的持续创新,致力于科技进步,不断提升企业核心竞争力,为人类的健康事业做出我们最大的努力。

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