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职位描述
职位描述: 助理药物安全专员(日语)【工作地点:大连】工作目标在营运团队资深成员的指引和支持下,遵循适用的标准操作规程(SOP)和内部指导原则,进行审阅、评估和处理多种来源的药物安全性数据及信息,并发送报告/数据给公司内部及公司外部第三方。职位职责· 及时收集、整理、审阅和处理多种来源的数据,符合预算和质量标准;跟踪和安全数据库的数据录入;编写相关医学术语,撰写医学病历,提交案例相关查询,执行质量控制,协助数据校对,推进结束案例,协调翻译并确保报告在规定期限内发送至客户;预处理提交给终点委员会或核心实验室审查机构的材料;准备申报的材料。· 药物安全数据的评估以向有关部门报告的能力,跟踪可疑病例并报告至监管部门,伦理委员会,机构审查委员会,研究者,并在时间限定内按照符合要求的方式根据相应法规进行监督。联络当地的昆泰医药办公室促进完成迅速执行型报告。· 接听并记录从试验点或其他来源关于报告药物安全数据的电话、传真或电子邮件或其他材料报告。 学历要求· 本科及以上学历, 医药、生物、化学等理工科类相关专业优先考虑· 日语2级及良好的英语能力· 日语专业毕业生,如果性格踏实稳重,愿意加入生命科学行业从头学习者,也欢迎应聘 职能类别: 临床数据分析员
联系方式
腾飞软件园一期10楼
公司信息
QuintilesIMS 是全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商,致力于帮助其客户改善临床、科研和商用业绩。QuintilesIMS源于昆泰与IMS Health的合并,拥有约5万名员工,遍布100多个国家。那些希望通过疗法创新、护理服务和医护通道改善现实病患治疗效果和临床试验外包服务 的企业,可利用QuintilesIMS广泛的医疗信息、技术和服务解决方案,获取新的洞见和方法。QuintilesIMS提供横跨临床和商用领域的解决方案 ,并藉此为客户带来独特的机遇,从而让他们充分实现创新潜能,并提升医疗效果。 Quintiles IMS Holdings, Inc. 2016年10月3日宣布,公司已经成功地完成了IMS Health Holdings, Inc. 与Quintiles Transnational Holdings Inc.的对等交易合并。全球领先的信息和技术服务公司IMS Health与世界最大的产品开发和一体化医疗服务提供商昆泰的合并造就了领 先的信息和技术型医疗服务提供商。合并后的公司将拥有国际化的业务版图和覆盖范围,以及全系列的端对端临床和商用产品.
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