• 1年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、参与编写具体项目的验证方案 ;2、参与验证现场实施,并编写验证报告 ;3、验证项目的进展汇报 ;4、项目实施过程中,与客户保持良好关系,维护公司形象 ;5、定期学习GMP和验证相关的法规和指南 ;任职资格:1、从事制药行业1年以上,有欧美GMP项目经验的优先;3、熟悉并负责开展或参与过制药行业洁净管道系统验证优先;3、熟悉并负责开展或参与过清洁验证、分析仪器、分析方法的验证优先;4、熟悉中国2010版GMP及其指南;5、熟悉欧美相关GMP和指南,如ICH指南;6、适合经常出差;7、英语良好,能够熟练编写中英双语文件。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

浦东新区郭守敬路415号

公司信息

上海创洁科技股份有限公司成立于2000年,是国内较早专业从事超高纯管路系统建设的公司,也是目前国内较早从事跨生物医药及电子行业“洁净”领域的系统承建公司。总部设在上海张江高科技园区。 创洁科技主要从事超高纯介质输送系统的系统集成,为中国的生物医药、微电子、半导体和光电子、石化等工业界客户提供超高纯介质输送系统的完全解决方案。 主要业务包括: 超高纯气体分配设备-Gas Cabinet、VMB、VMP生产。 生物医药、微电子、光电子行业超高纯管路输送系统的高品质工程技术服务,包括系统集成。 FDA/GMP认证咨询服务。 创洁融合了欧美的先进设计和管理理念,凭借强大的技术力量和工程队伍,承接了上百家世界500强企业、国内外著名电子及生物医药企业的工程项目,得到了客户的广泛认可和称赞。 创洁坚持“融合、变革与创新”的理念,被评定为“上海高新技术企业”、“浦东新区企业研发机构”,拥有多项高新成果转化项目,并先后荣获了“上海市重点新产品证书”、“上海市火炬计划项目证书”。

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