苏州相关职位： 区域KA经理 质量主管（管理者代表） QC/无菌工程师 质量管理主管 零售拓展专员 OTC（高级）销售代表 药品验收员 派驻医院药事工作人员 营销类_销售培训生_苏州 日企注册助理(编号92951) 日语必须
周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期： 2017-11-09
-
3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 带薪年假
职位描述
职位描述： ■基本信息■工作地点：苏州市工作时间：08:30 - 17:00工资范围：5500 - 8000语言要求：日语不问 英语熟练■职能描述■■ 负责医疗器械的产品注册检测、生物相容性检测等事项■ 负责与公司医疗器械法律法规的收集、监测，并对公司相关人员进行培训以确保各部门工作符合法规要求■ 负责公司医疗器械的注册申请与变更，包括资料准备、注册文件编写及校对、资料提交与申报、注册进度跟踪、内外资源协调，确保注册申请有序进行■ 负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心等部门的日常沟通，并向主管及时汇报有关情况■ 负责公司生产许可证申请与变更，医疗器械经营许可证/备案证的申请、变更、维护等■ 协助质量部门进行体系核查前期的准备，现场陪同药监局审核员审核质量管理体系及回答相关问题；审核后整改方案的实施及确认等■职位要求■■ 大专及以上学历■ 3年以上医疗器械注册/检测/法规方面的经验■ 熟悉医疗器械监督管理的法规，规章■ 熟悉GBT16886生物相容性等标准■ 熟悉医疗器械GMP质量体系■ 具有良好的沟通能力，积极的工作态度，以及较强的团队合作意识【优先条件】■ 有GMP质量体系内审员资格者优先■ 3年以上相关工作经验者优先■ 有无源医疗器械注册及法规培训经验者优先■ 有与CRO公司合作及协调负责临床试验经验者优先■企业信息■公司的事业内容：牙科材料以及相关的衣料器械的生产和销售。★更多日企热门招聘请戳我 ： http://www.rgf-hragent.com.cn★転職をお考えのお知り合いがいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください。（ suzhou@rgf-hragent.com.cn）プレゼントを用意しております！________________________________________苏州分公司地址：苏州市工业园区苏州大道西1号世纪金融大厦 1615室联系方式：（0512)6262-3595-101周小姐邮箱地址：suzhou@rgf-hragent.com.cn★転職をお考えのお知り合いがいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください。★有朋友想找工作吗？有的话欢迎介绍过来，我们将竭诚为您和您的朋友服务！公司主页： http://www.rgf-hragent.com.cn日企专版招聘信息： http://www.rgf-hragent.com.cn/search_csuzhou.html 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器材 商品注册 生产许可 审核 法规
联系方式
苏州
公司信息
上海艾杰飞人力资源有限公司简称RGF HR Agent（RECRUIT GLOBAL FAMILY），属于日本综合人才服务公司“RECRUIT”集团，是一家专业从事人力咨询和人才服务的日本独资公司。总公司リクルート集团成立于日本东京，2001年进驻上海，之后相继在香港、北京、天津、广州、深圳、苏州、大连等地建立分公司，并在2014年实现新加坡，越南，印度尼西亚等东南亚各国的业务开展。 联系方式： 上海总部地址：上海市淮海中路8号 兰生大厦 901-908 电话：021-53318000 E-mai：hr@rgf-hragent.com.cn 苏州分公司地址：苏州市工业园区苏州大道西1号世纪金融大厦 1615室 联系人：魏小姐 电话：0512-62623595 E-mail：suzhou@rgf-hragent.com.cn 北京分公司地址：北京市朝阳区东三环中路39号 建外SOHO A座 902 联系人：刘小姐 电话：010-58690121 E-nmai：hrbeijing@rgf-hragent.com.cn 天津分公司地址：天津市和平区南京路189号 津汇广场一号楼1106单元 联系人：赵小姐 电话：022-23311169 E-mail：hrtianjin@rgf-hragent.com.cn 大连分公司地址：大连市高新技术产业园区黄浦路537号811室 联系人：董小姐 电话：0411-84457095 E-mail：dalianinfo@rgf-hragent.com.cn 广州分公司地址： 广州市天河区林和西路161号中泰国际广场A塔2522 联系人：段小姐 电话：020-85274585 E-mail：cndesk@rgf-hragent.com.cn 深圳分公司地址：深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦2507室 联系人：黎小姐 电话：0755-82375208 E-mail：szhr@rgf-hragent.com.cn
