药品注册负责人 本溪

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、按照国家相关法律、法规，对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；2、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；5、相关药品及文献的检索翻译工作；妥善保管药品注册文件；6、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息；7、完成注册项目的的总结及资料归档；8、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职资格：1、药理学、药学等专业本科以上学历；2、两年以上药品注册相关工作经验，有职业药师证书；3、熟悉药品注册申报流程和各个环节；4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；5、具有较强的药学专业英语读写能力，有较好的专业词汇中英互译能力，具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力；6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；7、工作认真细致，刻苦肯干，具有高度的责任感和敬业精神。8、沈阳/本溪市内免费通勤班车，工作时间8:30--17:00 五险 免费午餐 职能类别： 药品注册 关键字： 质量注册 质量经理

联系方式

溪湖区神农大街49号

公司信息

洲龙跃集团 九洲龙跃公司在2001年11月成立于北京，2008年12月规划总投资8亿元发展***医药开发区本溪（中国药都）征用土地600亩，重点开发《聚丙烯共混软袋输液》和《静脉用药配制舱》两个项目。其中；辽宁九洲龙跃医用科技股份有限公司一期投入1亿元，年产静脉用药配制舱1000台，股票号为；E00036 辽宁九洲龙跃药业有限公司一期投入4.1亿元，年产聚丙烯共混输液软袋1亿袋，集团就业总人数400人，可实现销售总收入20亿元以上。2013年被评为***高新科技企业，同时集团凝聚一支历经二十多年在输液行业从事技术人才、生产管理人才和销售人才，形成了科技先进化、生产规模化、视野全球化的专业团队！集团自成立以来一贯秉承“和谐发展、求精求实”，“以服务社会为重、捍卫人民健康”为己任的企业理念！ 集团本着“聚天下九洲才子，创百年龙跃辉煌！”的理念，提供卓越的发展平台，优越的晋升体制，诚邀优秀专业人才加盟！集团地址：辽宁省本溪市溪湖区神农大街49号 （FAX：024-47179988 ）沈阳地址：辽宁省沈阳市沈河区地王国际俱乐部A座18-02室（ FAX：024-31306868） 人资部电话：024-43363272（本溪） 024-31306868（沈阳） 简历投递邮箱：lnjzlyhr@163.com（投递需注明应聘岗位，公司将以电话形式安排面试）。 注： 应聘者面试时请携带近期免冠1寸照片，身份证复印件、学历证明复印件、相关资格证书复印件。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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