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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 股票期权
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1.负责医疗器械以及诊断试剂产品注册、立项工作；2.负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作，有分别3个以上产品注册、立项成功案例；3.负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；4.负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；5.负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；6.负责收集了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；7.负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系任职资格：1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；2、三年以上医疗器械注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准；3、熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；有成功、完整的三类体外诊断试剂注册经验者或基因检测产品注册经验优先。4、能够独立完成产品注册标准编写，与检测中心、SFDA审评中心做有效良好的沟通；5、工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德、良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神 职能类别： 药品生产/质量管理 药品注册 关键字： 基因检测 医疗器械 药品注册 试剂产品注册 合规主管
联系方式
江东街道义乌广播电视大楼
公司信息
乐土投资集团(CL Investment Group)定位以高科技投资和地产投资为引擎，以科技医疗和互联网金融为羽翼，链接国际资源，服务人类健康和科技发展。目前在美国纽约、旧金山、洛杉矶、中国北京、上海、厦门、廊坊等地设有分支机构。乐土投资集团旗下的乐土资本以硅谷为基地开展创投业务，目前已投资了智能硬件、地产互联网、电子商务等领域的多家创业企业。乐土资本合作伙伴包括了诸多著名的硅谷投资机构，如500 Startups、AngelPad、Plug and Play等。公司董事长为刘如银先生，董事招商银行董事长马蔚华先生，董事摩根大通亚太地区总经理龚方雄先生 乐土投资集团成立了乐土创新学院。位于硅谷的乐土创新学院吸引了众多卓越人才成为导师，包括多位美国科学院院士，美国知名上市公司CEO，哈佛、斯坦福等名校教授等。这些导师不仅为乐土创新学院的孵化项目服务，而且为中国的中小企业转型、科技进步和发展提供咨询服务。乐土资本和乐土创新学院共同致力于帮助有潜质的创业团队对接中美资源，并将美国的高新科技带到中国，服务中国市场，产生更大的市场价值。 乐土投资集团建立了乐土国际医疗公司(www.clmedcare.com)，将美国医疗机构和人员与中国的需求对接，提供赴美就医等系列服务。乐土投资集团旗下乐土置业，在美国纽约曼哈顿、加州旧金山、洛杉矶、中国上海、河北廊坊等地投资开发多处住宅及商业地产。 乐土义乌项目属于义乌市政府招商引资的特色小镇项目。项目占地3平方公里，建筑面积100万方，经营期8-10年，已被评为省重点产业项目，以健康科技为主题，打造健康旅游休闲以及健康科技特色小镇。集健康、医疗、养老、旅游休闲、住宅、商业为一体。项目目前处于前期阶段，已开始部分设计招标，预计与17年上半年落地开工，本司期待您的加入。
