医疗器械注册工程师 深圳

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、按照医疗器械法律法规及相关标准的要求，负责公司产品（医疗器械）的注册工作，包括：产品注册资料起草，产品检测跟进，注册检验和临床试验等；2、与相关部门联系沟通，确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；3、了解（研究）新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；4、在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作事项。任职要求：1、医学、生物医学工程、机电类等工科专业大学本科以上学历，英文基础良好，或熟悉国家二类以上医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验；有内审员证书或注册专员证书；有成功注册医疗器械产品，取得注册证的案例；2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；4、廉洁守信，严谨认真、积极主动、计划性强，对待繁琐的注册工作有耐心；团队精神、保密意识、具有良好的沟通能力与协调能力。5、工作地点：深圳 / 湖南。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械市场推广

联系方式

深圳市宝安区福永街道大洋路90号中粮（福安）机器人制造产业园15栋1~2楼

公司信息

深圳市桑谷医疗机器人有限公司 一、公司简介： 深圳市桑谷医疗机器人有限公司是大族激光（股票代码：002008.SZ）及湖南省衡阳市衡山科学城投资开发有限公司的参股公司。是一家专注于医疗领域机器人技术研发、生产、销售的高智能技术公司。 桑谷总部及研发中心位于深圳，生产、销售中心坐落于湖南省衡阳科学城，现有规模为1.2万平方米的高标准厂房及功能展示楼。经与中国科学院深圳研究院的多年合作和北京大学深圳医院的共同研发和技术攻关沉淀，即将推出新一代“移的PIVAS静脉用药调制机器人”。精心打造软件、硬件、精密制造、销售四大核心生产力，是目前少有能提供软、硬件、云服务一体化的智能制造企业，公司还在集聚科技与智慧的智能服务，继续开发其他种类的医用机器人，致力成为持续领先的医疗机器人垂直整合制造商和服务提供商。 二、企业文化 我们的愿景： 行业的标杆，企业的楷模，人才的圣地，社会的桑谷。 我们的使命： 为客户提供绿色、优质、高性价比的医疗机器人，让人类享受更美好的生活。 核心价值观： 尊重、诚信、创新，成就客户、成就员工、成就企业。 企业人才观： 寻找事业的伙伴，成就共同的梦想。 三、薪资福利： 工资福利： · 工作制度：实行大小周，每天八小时工作制。 · 员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪公假。 · 节日福利：公司在传统节日如端午、中秋节给员工发放相关福利。 · 社会保险：公司为所有员工缴纳养老、医疗等社会保险。 · 奖金绩效：部分岗位有津贴，绩效奖，另派发项目奖金。 · 长期服务奖：公司对服务满五年及以上的员工颁发长期服务奖。 · 健康体检：公司为员工每年进行健康体检，让员工拥有健康的身体和充沛的精力。 调薪机制： · 试用期满参与“新员工考核调薪”（视其学历、能力和工作绩效不同，月薪范围8K~35K；对项目贡献特大、表现突出者，薪资上不封顶）。 · 以竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策，定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对员工薪资进行相应调整。 职业发展： · 注重内部晋升，90%以上管理人员由内部提拔，为员工提供青云路。 · 作为高新技术企业之一，公司为高端专业人才提供入深户指标，如符合深圳入户条件者，公司派专人负责办理。 · 优秀人才更予以行业最具竞争力的优厚待遇及享用股权激励。 康乐活动： · 公司秉承以人为本，员工可以表达心声，发表见解，沟通交流。· 举办周年联欢会、周年聚餐、免费旅游（可带家属）、节日晚会等文化活动，丰富员工业余生活。 · 所在园区内设有足球、篮球、羽毛球、远足、长跑、登山、骑行、舞蹈等各种俱乐部，外出活动者视情况可安排车辆接送。 员工管理： · 公司所在大洋社区设有康体委员会、福利委员会、膳食委员会、交通委员会等组织，让员工参与日常管理。 · 定期组织阳光关爱活动，关注员工心理健康，使员工能够开心工作，快乐生活。 食宿无忧： · 深圳公司提供丰盛的工作午餐。园区配有自助售卖机、自助银行等配套生活设施。 · 公司为高层管理、骨干人才提供内宿，免住宿费，免费WIFI，配备空调、热水器、组合床、独立阳台、淋浴间、开水器等。 · 外宿员工提供住房津贴。 植根于创新的沃土，桑谷公司终将长成参天大树，她的成长需要阳光、空气、雨露......如果您也心存高远、怀揣梦想、决心踏实做事、诚实高效工作，那就来加入桑谷吧！

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