• 5-7年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责对生产现场的产品质量、人员操作规范性等进行管控,协助处理现场质量问题;2、负责GMP文件管理,负责所有的变更、偏差的管理,建立台账,审核确认或验证方案、报告,监督检查确认或验证方案的执行;3、负责退货产品、召回产品、不合格产品等的管理,建立台账;4、提出年度验证计划,制定年度验证方案并参与实施;5、提出自检计划,并参与实施,记录归档;6、制定年度药品从业人员培训计划,并参与实施;7、负责评估物料供应商资质,参与供应商现场审计,建立供应商档案;任职要求:1、大专及以上学历,药学、制药工程、药物分析等相关专业;2、有药厂质量控制经验,熟悉制药流程,熟悉验证工作、文件管理、培训管理工作,有制药企业GMP认证经验者优先。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

成都市蒲江县工业南路51号

公司信息

四川摩尔生物制药有限公司(蒲江县工业南路51号)由成都摩尔生物医药有限公司于2012年5月30日独资注册设立,注册资金2000万元,迄今已投资1.5亿元人民币,建成占地50亩、建筑面积3.2万平方米的现代化制药工厂,主要有制剂车间、合成车间、发酵车间、提炼车间、动力车间、污水处理站、综合楼(原研发质检楼)和培训生活楼等。 公司专门从事生产高端专科特殊治疗用途的制剂及配套的原料药,由原料药生产介入市场,紧接着再推出各种制剂产品。目前主要产品为妇科外用药硝呋太尔制霉素阴道软胶囊及硝呋太尔原料药;尼扎替丁原料药以及即将投产的口服胶囊;还有专供出口的原料药芬地柞酸左旋氯派斯丁;即将投产的微生物发酵产品、酶技术产品,发酵和合成技术复合的莫司类、芬净类等产品。均是由原料药衍生出相应的制剂产品,强调上下游全程产业链的竞争优势。 近年来,先后获得四川省科技厅、四川省财政厅“重大科技成果转化工程示范项目”、成都市人民政府安全文化建设示范单位、成都市安监局“安全生产标准化三级企业”、蒲江县人民政府“科技进步先进企业”和“品牌创建先进企业”荣誉称号。

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