研发QA 武汉

月薪： 3.5-5千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、按照质量管理体系要求开展原料种植基地和研发系统质量保证工作。2、负责各类文件、记录、方案、报告、标准的制订、审核、实施、归档。3、监督工艺和分析方法验证工作实施。4、定期进行种植基地及研发现场检查工作。5、定期监督各类仪器和器具的检定、校准和确认工作。6、负责协调公司品种核查、临床、申报、技术转移、外包服务工作。7、组织开展风险评估工作。8、按规程处理OOS、偏差、变更情况。任职要求：1、35岁以下，药学或相关专业本科及以上2、3年以上研发企业QA或制药企业研发部门工作经验3、经历过一个项目开发或申报工作，能读懂英文文献4、熟悉QBD理念、临床实验相关指南及规范，注册管理办法， ICH相关指南、GMP、药典等5、具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、人际沟通能力 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药

联系方式

东湖高新技术开发区高新大道666号，光谷生物城D3-2

公司信息

武汉禾元生物科技股份有限公司是从事分子医药农业技术研究与产品开发的高科技公司。 公司现有与水稻胚乳细胞高效表达技术平台核心技术相关的多项专利技术，拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施。已成功地表达了可用于生物医药、工业试剂、美容保健等用途的重组人血清白蛋白(OsrHSA)、重组人抗胰蛋白酶(OsrAAT)、重组人酸性成纤维细胞生长因子(OsraFGF)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrbFGF)等产品；建立了重组蛋白质和多肽纯化工艺研究技术平台，在提供生物医药产品的同时，还可为客户提供重组蛋白质和多肽的表达与纯化等一条龙服务。 公司发展策略是以市场为导向，以高新技术为依托，以产品为龙头，产品开发与技术服务并行，利用拥有的水稻胚乳细胞蛋白质表达技术平台，发挥分子农业医药的药物安全、成本低、规模化容易的优势，重点研发以血浆来源的、具有市场开发前景的各种医用蛋白质，通过技术创新、产品开发和技术服务三个方面实现公司的市场价值增值和快速发展。 联系电话：027-59403933

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