质量研究员 东莞

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.严格遵循操作规程并遵守良好实验室行为规范，避免EHS 事故的发生。2.负责保持辖区内实验室的清洁，及时清洗各种器具及操作台面，确保窗明几亮，地面无积尘积水。3.负责实验室分析方法转移或验证方案的起草或审核、分析、及完成总结报告，协助开发和审核检验方法。4.根据项目安排完成分析实验，及时准确的填写实验记录，确保检验数据准确可靠。5.协助对照品、内控对照品、化学试剂、零部件和实验耗材的采购申请、领取，并按照要求保存。6.按照时间表和规程要求，负责设备验证方案的起草或审核，完成实验室公用设施和设备的确认、操作、校验和维护工作。7.负责仪器的日常维护保养工作，解决和处理仪器出现的异常情况，作好详细记录。8.掌握相关政策、规程、指导原则，建立或及时更新内部规程，确保持续符合职责范围内的GMP要求和公司质量体系要求。9.负责复核原始记录，确保记录真实，数据准确。岗位要求:1.具有化学、制药或其它相关行业的本科或以上学历。2.至少2年分析实验室工作经验，有国外项目开发经验优先。3.具备药物分析专业知识，熟练的药物分析操作技能，熟悉分析设备的验证和分析方法验证。4.能熟练操作电脑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

松山湖松科苑15栋315

公司信息

西典医药集团，是由广州西典医药科技有限公司、南京玺典君诚药业有限公司、江苏康佰得医药科技有限公司、东莞西典医药科技有限公司等几个公司组成，业务范围包括国际标准GMP体系咨询业务、产品引进和技术转移服务、药品辅料生产、欧美标准产品研发和注册服务、产品一致性评价和研发服务几个方面的业务。 广州西典医药科技有限公司：主要业务为向制药企业提供咨询服务和研发外包服务的高端技术服务公司。主要业务内容为提供国际GMP认证为核心的服务，包括 ：工厂建设（工厂设计、项目管理）、欧美GMP认证（GMP体系、验证、人员培训）、国外产品引进、产品研发和欧美注册等，帮助国内制药企业进入欧美国际市场。 南京玺典君诚药业科技有限公司：主要业务为向制药企业提供产品研发技术、产品注册、产品一致性评价的研发外包服务公司。基于公司10多年的国际标准制剂产品仿制药研发，公司建立了符合欧盟EMA、美国FDA、ICH、及中国新的药品注册管理法规的产品研发管理体系和研发技术体系，确保产品开发达到国际标准要求，完成产品开发30多个，并获得在欧洲、美国和中国三地同时注册。基于公司丰富的国际标准仿制药研发经验，适应中国制药行业升级和国际接轨的需要，公司大力开展一致性评价研究工作，全力推动中国制药企业的升级，实现制药行业的国际接轨。 江苏康佰得医药科技有限公司：是西典医药与美国MegaRub.com Inc.合作成立的合资企业，引进国外技术，专业从事欧美标准药用辅料的研发、生产和销售。经过近5年的产品研发，目前已经有微晶纤维素系列、共处理颗粒系列等多个品种完成了工艺定型，产品标准已达到国际同等水平，填补国内空白。公司从药品制造的视角来开发和生产药用辅料，凭借国际水平的产品研发和生产技术，为国内外药品生产企业提供国际水平的辅料产品和服务。

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