QC微生物主管 泰州

月薪： 6-8千/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 中专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位要求说明：1、微生物专业或相关专业大、中专及以上学历；2、药品生产企业年5年以上QC微生物检验工作经验，有微生物管理经验优先；3、熟悉并能独立开展微生物检验、无菌检验、效价测试、内毒素测试等检验操作，熟悉中美欧药典中关于微生物及无菌的相关法规要求；4、熟悉微生物实验室的仪器设备的验证；5、有良好的发现问题、解决问题的能力；6、有良好的沟通、协调能力、组织管理能力以及正确决策能力；7、有良好的英文阅读能力，口语流利者优先；8、能熟练使用word/Excel/PPT等办公软件；9、有良好的公文写作能力；10、有良好的团队协作能力及服务意识。岗位职责说明：1、负责新工厂建设期间微生物岗位相关检验工作：物品采购、仪器调研、培养基等供应商选择、菌种的传种接待、培养基质量控制试验、微生物方法学验证、岗位仪器验证、物料及产品微生物检验、消毒剂消毒效果考察、清洁擦试回收方法验证等；2、负责产品的微生物方法开发；3、培养并指导岗位新员工掌握良好的微生物检验知识，并开展相关微生物检验相关工作；4、负责部门微生物岗位相关文件的建立；5、负责组织人员完成工厂建设期间的环境监测、水系统及压缩空气检测项目中微生物相关的项目验证工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

泰州中国医药城

公司信息

西典医药集团，是由广州西典医药科技有限公司、南京玺典君诚药业有限公司、江苏康佰得医药科技有限公司、东莞西典医药科技有限公司等几个公司组成，业务范围包括国际标准GMP体系咨询业务、产品引进和技术转移服务、药品辅料生产、欧美标准产品研发和注册服务、产品一致性评价和研发服务几个方面的业务。 广州西典医药科技有限公司：主要业务为向制药企业提供咨询服务和研发外包服务的高端技术服务公司。主要业务内容为提供国际GMP认证为核心的服务，包括 ：工厂建设（工厂设计、项目管理）、欧美GMP认证（GMP体系、验证、人员培训）、国外产品引进、产品研发和欧美注册等，帮助国内制药企业进入欧美国际市场。 南京玺典君诚药业科技有限公司：主要业务为向制药企业提供产品研发技术、产品注册、产品一致性评价的研发外包服务公司。基于公司10多年的国际标准制剂产品仿制药研发，公司建立了符合欧盟EMA、美国FDA、ICH、及中国新的药品注册管理法规的产品研发管理体系和研发技术体系，确保产品开发达到国际标准要求，完成产品开发30多个，并获得在欧洲、美国和中国三地同时注册。基于公司丰富的国际标准仿制药研发经验，适应中国制药行业升级和国际接轨的需要，公司大力开展一致性评价研究工作，全力推动中国制药企业的升级，实现制药行业的国际接轨。 江苏康佰得医药科技有限公司：是西典医药与美国MegaRub.com Inc.合作成立的合资企业，引进国外技术，专业从事欧美标准药用辅料的研发、生产和销售。经过近5年的产品研发，目前已经有微晶纤维素系列、共处理颗粒系列等多个品种完成了工艺定型，产品标准已达到国际同等水平，填补国内空白。公司从药品制造的视角来开发和生产药用辅料，凭借国际水平的产品研发和生产技术，为国内外药品生产企业提供国际水平的辅料产品和服务。

泰州相关职位
猎才二维码