- 2年经验
- 硕士
- 招1人
- 11-09 发布
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职位描述
职位描述: 岗位职责1.从药学角度专业分析汇总相关领域药物研发进展,为产品注册或品牌医学市场策略提供支持2.收集及更新国内外药物一致性评价相关法规政策,并定期整理生物等效性(BE)研究方案设计技术要点,组织部门内部及公司内部的法规及BE试验设计培训;3.负责I期临床研究以及BE研究方案及报告的设计、撰写或审核,并提供培训;4.为临床CRA、CRC、DM等团队提供药学专业相关的支持;5.与外部专家建立专业合作关系,准备资料、组织学术研讨、形成专家共识;岗位要求1.药学等相关专业硕士或以上学历;2.熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规;3.熟悉医药行业及各项医药政策;具备扎实的药学知识和相关的产品知识;4.具有良好的表达能力及文字撰写能力;5.英语六级。 职能类别: 其他
联系方式
北京市朝阳区东四环中路78号大成国际中心A2座0310室
公司信息
北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J CRO International, Inc.)成立于2003年,致力于全球医药研发的创新外包组织(Contract Research Organization, CRO)。H&J总部位于享有"全球医药研发之都"美誉的美国新泽西州(New Jersey),中国总部位于上海,同时在北京、广州、武汉、成都等15个核心城市设有分支机构,现拥有员工近400人。
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