验证管理 大连

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1.负责编制公司年度验证主计划。2. 负责监督落实年度验证主计划.3. 负责确认与验证活动管理及确认与验证文件管理。4.负责确认与验证类文件的起草或修订或审核。5.负责本部门确认与验证方案、报告的起草，指导各部门起草确认与验证方案，审核确认与验证方案及报告。6.负责收集验证中发现的问题、缺陷，并提出改进措施，通知相关部门整改，确认整改结果。7.负责对年度确认与验证完成情况进行汇总。8.参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案的审查，确保工程符合GMP的要求。9.负责洁净室空气洁净指标的监测工作。10.负责确认与验证相关的培训讲解。11.及时向QA部负责人报告发现的偏差。12.按要求参加各类培训。13.及时完成领导交办的其它工作。任职资格1.具备药学或相关专业本科以上的教育背景。2.具有从事药品或相关产品生产、质量、设备或计量管理三年以上的工作经验，且熟悉GMP。3.具备管理人员所需求的管理、计划、指导、协调、分析能力。4.相关知识与专业技能培训考核合格。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

金州新区先进装备制造业园区金七路9号

公司信息

大连珍奥药业股份有限公司成立于2000年，为珍奥集团所属独立子公司之一，是大连高新技术企业。公司于2013年迁入新址-珍奥生物谷，珍奥生物谷占地面积380000平方米，总投资15.7亿，生产车间面积达20余万平方米，建设标准严格执行国家药监局最新版GMP要求。公司年设计生产能力为片剂20亿片、胶囊3亿粒、口服液1000万支、颗粒剂1000万袋、冻干粉针1100万支。

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