- 3-4年经验
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职位描述
职位描述: 1、按照GMP条款要求,建立质量管理体系,并保持其有效运行,并对过程中出现的质量问题进行分析、判断和处理;2、负责质量管理体系相关文件、SOP、记录表格的编制、填写等;3、负责质量管理体系的内审、外审相关工作;4、医疗器械相关法律法规、标准的收集整理更新,各种质量管理文件记录、汇总管理等;5、负责供应商的评估工作,对合格供方进行管理;6、负责监督检查产品实现各个环节质量工作的落实执行情况(如设计开发、生产、采购等);7、收集医疗器械质量信息,准确、及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理;8、负责公司生产许可证和经营许可证的办理及变更工作;9、负责开展质量方面的技能培训、继续教育等工作;10、领导安排的其它工作。任职要求:1、从事质量管理工作,具有药学中专或者医学、生物、化学、电路电子等相关专业大专以上学历,或者药学初级以上专业职称,年龄25-40岁;2、熟悉YY/T 0287 / ISO 13485质量管理体系,有内审员证书,从事过医疗器械质量管理工作3年以上;3、能独立完成医疗器械质量管理工作。工作热情、积极主动,做事有条理、性格开朗,有较强的团队合作能力、沟通能力及协调能力;4、熟悉医疗器械相关的法律、法规、有源医疗器械产品知识;5、能独立对医疗器械质量管理工作情况作出判断,进行处理或提出处理建议;6、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;7、熟练的office 软件操作能力;8、正直、踏实,具有强烈的进取心; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量管理
联系方式
西安市高新区唐延路旺座现代城H座1103室
公司信息
西安铭朗电子科技有限责任公司位于文化古都西安的高新技术产业开发区。专业从事各种高端、高性能电机驱动器的开发和生产。 公司主要产品有全数字直流伺服驱动器、步进电机细分驱动器、直流无刷电机驱动器等。目前,已广泛应用于军工、机器人、医疗、仪表、纺织、包装、激光、测量,广告等领域,并远销欧美、台湾等国家和地区。 铭朗科技一如既往地专注于精密伺服控制,精雕细节、铸造精品! 公司名称:西安铭朗电子科技有限责任公司 公司地址:西安市高新区唐延路旺座现代城H座1103室 传真:+86-29-88892265 公司主页:http://www.mosvo.com
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