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2年经验
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本科
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招1人
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 职责1.计划和执行质量管理工作;2.为运营团队提供咨询和支持;3.与运营团队紧密合作,以管理不合规、质量相关问题;4.协助筹划纠正/预防措施;5.计划、实施、报告和关闭稽查活动,以评估相关工作是否遵守适用的法规/指导原则,客户要求,HJ标准操作程序和项目的特定指南和要求;6.准备和分发报告给运营部员工,管理层,或客户;7.审核、拒绝、批准预防纠正措施;8.监督CAPA跟进所有的发现,尤其是原则性问题和重要的发现。任职资格1.本科学历,生命科学专业或护理专业;2.至少3年的临床监察工作经验,包括至少2年的临床项目经理或团队负责人经验;3.熟练掌握医学术语知识,标准操作规程,ICH-GCP、适用的法规、质量管理流程;4.掌握国家和国际法规和药物研发流程;5.良好的组织能力、人际关系和沟通技巧;6.良好的判断力和决策能力;7.能适应出差;8.流利英语。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 临床试验 质量控制 稽查 适应出差 临床监查
联系方式
北京市朝阳区东四环中路78号大成国际中心A2座0310室
公司信息
北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J CRO International, Inc.)成立于2003年,致力于全球医药研发的创新外包组织(Contract Research Organization, CRO)。H&J总部位于享有"全球医药研发之都"美誉的美国新泽西州(New Jersey),中国总部位于上海,同时在北京、广州、武汉、成都等15个核心城市设有分支机构,现拥有员工近400人。
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