医疗器械注册工程师（CFDA） 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 医疗产品注册工程师（CFDA）岗位职责：1、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯；2、依据ISO13485、QS820等法规要求，组织新产品的质量策划，并组织实施，监控产品质量符合预期要求；3、负责分解产品法规和标准的需求，并落实到产品开发过程中；4、负责检查法规符合性、输出产品认证技术文档；5、负责主导产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。岗位要求：1、本科及以上学历，理工科专业，3年以上有源医疗器械注册工作经验；2、熟悉ISO13485或QS820质量管理体系的运作，了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法；3、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准；4、熟悉医疗器械CFDA注册报批的认证流程及要求，可熟练操作相关业务；5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

68区留仙三路长丰工业园F2栋A座三楼

公司信息

半岛医疗集团创始于2004年，是中国最具创新精神的激光美容技术领导者。一群极客，怀揣“心系大众，普及尖端科技”的价值使命，扎根中国，放眼世界，在整形美容和皮肤病治疗两个细分领域，不断的书写着越来越多的“世界第一”。 半岛人融合创新、锐意进取，践行“平等、勤俭、创新、善行”的朴实经营理念，通过持续不断的产品和技术创新，为用户创造价值。伴随着国家“鼓励医生多点执业+鼓励民营资本办医”两大利好因素，皮肤美容产业已经迎来了野蛮生长的黄金10年。 加入半岛，一起创造奇迹！ 我们的招聘原则是：面向社会，公开招聘，全面考核，择优录取，禁止一切形式的歧视行为，最新的招聘信息我们也将通过公司官网及时发布。 peninsula china 我们拥有中国的深度和特色！ peninsula world 我们拥有世界的广度和责任！ 企业网站：http://www.peninsulalaser.com 集团旗下----深圳半岛医疗有限公司拥有一支高素质研发团队，包括五个研发项目组、产品质检中心、产品测试与QA控制、产品体验中心等。办公面积达2500余平方米。 集团子公司---深圳半岛美容有限公司属于半岛医疗集团旗下美容板块，公司本着“成就别人，才能成就自己”的集团理念，在美容领域，借助半岛医疗集团12年专注皮肤方向的学术沉淀、医疗美容光电项目的运营经验，辅以自主研发和海外并购式技术引进，定位为帮助机构从生活美容向医疗美容精益化转型，做最专业的光电美容系统服务孵化平台。 员工福利：5天8小时工作制、五险一金、和谐的团队伙伴、轻松的工作氛围、健身房、下午茶、自助咖啡、生日礼物、节日礼物、年休假、团队旅游、团队体育活动。 公司地址：深圳市宝安区留仙大道3号长丰工业园F2栋A座三楼 交通路线：深圳地铁环中线---兴东站A出口旁

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企业入驻日期： 2017-11-09

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