- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯;2、依据ISO13485、QS820等法规要求,组织新产品的质量策划,并组织实施,监控产品质量符合预期要求;3、负责分解产品法规和标准的需求,并落实到产品开发过程中;4、负责检查法规符合性、输出产品认证技术文档;5、负责主导产品注册认证全过程,包括:制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。岗位要求:1、本科及以上学历,理工科专业,2年以上有源医疗器械注册工作经验;2、熟悉ISO13485或QS820质量管理体系的运作,了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法;3、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准;4、熟悉医疗器械FDA/CE注册报批的认证流程及要求,可熟练操作相关业务;5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业及良好的团队合作精神;6、英语良好,能够顺利阅读英文文件等,口语流畅者优先。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
68区留仙三路长丰工业园F2栋A座三楼
公司信息
半岛医疗集团创始于2004年,是中国最具创新精神的激光美容技术领导者。一群极客,怀揣“心系大众,普及尖端科技”的价值使命,扎根中国,放眼世界,在整形美容和皮肤病治疗两个细分领域,不断的书写着越来越多的“世界第一”。 半岛人融合创新、锐意进取,践行“平等、勤俭、创新、善行”的朴实经营理念,通过持续不断的产品和技术创新,为用户创造价值。伴随着国家“鼓励医生多点执业+鼓励民营资本办医”两大利好因素,皮肤美容产业已经迎来了野蛮生长的黄金10年。 加入半岛,一起创造奇迹! 我们的招聘原则是:面向社会,公开招聘,全面考核,择优录取,禁止一切形式的歧视行为,最新的招聘信息我们也将通过公司官网及时发布。 peninsula china 我们拥有中国的深度和特色! peninsula world 我们拥有世界的广度和责任! 企业网站:http://www.peninsulalaser.com 集团旗下----深圳半岛医疗有限公司拥有一支高素质研发团队,包括五个研发项目组、产品质检中心、产品测试与QA控制、产品体验中心等。办公面积达2500余平方米。 集团子公司---深圳半岛美容有限公司属于半岛医疗集团旗下美容板块,公司本着“成就别人,才能成就自己”的集团理念,在美容领域,借助半岛医疗集团12年专注皮肤方向的学术沉淀、医疗美容光电项目的运营经验,辅以自主研发和海外并购式技术引进,定位为帮助机构从生活美容向医疗美容精益化转型,做最专业的光电美容系统服务孵化平台。 员工福利:5天8小时工作制、五险一金、和谐的团队伙伴、轻松的工作氛围、健身房、下午茶、自助咖啡、生日礼物、节日礼物、年休假、团队旅游、团队体育活动。 公司地址:深圳市宝安区留仙大道3号长丰工业园F2栋A座三楼 交通路线:深圳地铁环中线---兴东站A出口旁
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