研发分析项目经理 重庆

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责1对API研发质量研究副经理负责，按照公司ICH、公司研发质量体系及工作流程的要求，完成产品的质量研究；2协调管理分析项目工作，根据立项报告的要求，制定更新质量研究和进度计划表（Project），定期汇报给项目经理；3负责组织分析专员，完成项目的质量研究工作；能借助文献检索及工作经验，制定研究方案，包括原辅料、中间产品和成品的分析方法开发质量研究和验证；及时真实的填写相关的记录，对项目的质量研究进度、质量及数据完整性负责；4负责项目质量研究的方案，方法开发报告，方法学验证报告等文件的起草及初步审核，提交质量研究副经理及QA审核；药政申报研发质量部分的资料撰写工作；5在项目的质量研究过程中，对发生的异常和偏差情况如实记录，并进行相应的调查，对责任部分CAPA进行执行负责。6在项目的质量研究过程中，随时和合成项目经理保持沟通，了解项目的工艺路线及项目进展情况，定期组织召开项目分析会议，保持良好的沟通；7协助质量研究副经理，完成检验用设备的校验、验证工作；8负责分析方法转移文件审核，就方案对QC人员进行培训，及转移过程中遇到的问题解决；9对本实验室的EHS负责，对事故负直接责任；10严格遵守并执行公司及部门的规章制度；11完成上级领导交办的其它事项，对本岗位工作负责。任职资格1大专以上学历，药学或者化学分析等相关专业；2从事药品质量研究或药品质量检测工作3年以上；3能独立进行分析方法开发和验证，对质量研究中遇到的问题进行处理；4熟悉ICH、GMP及药品法规对质量研究的要求；5具备项目协调管理经验及抗压能力；6熟悉常用的文件检索工具；7具备较好的英语读写能力 职能类别： 医药技术研发管理人员 化学分析测试员

联系方式

二郎创业路105号高科创业园5F

公司信息

Athenex Pharmaceuticals (Chong Qing) Limited重庆惠源医药有限公司是美国Athenex集团中国区的总部. Athenex集团始建于2003年，总部位于美国纽约州，2017年6月14日在美国纳斯达克成功上市（Nasdaq:ATNX），是一家研究和生产创新型抗肿瘤产品的制药公司，专注于新一代癌症治疗和支持治疗的研发和商业化，与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界***肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作，集团具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国和北美的新兴制造业及供应链。集团目前取得的技术许可及同医疗技术相关的批准专利、在申请专利超过200个，并涵盖66个国家，有着巨大的市场潜力。 惠源医药位于山清水秀的重庆市巴南区，拟投资数十亿建设智能化、数字化研发、生产基地。其中：制剂工厂占地500亩；原料药工厂占地80亩。 惠源医药依托集团的Orascovery, Mimetica, OPAL三个口服制剂技术平台，着力打造具有自主知识产权和核心技术的医药创新平台。建设基于现代化工业4.0水平口服固体、无菌制剂智能智造系统，8条制剂生产线。建成后将通过中、美、欧等主流法规市场GMP审计，为全球提供高端抗肿瘤制剂。Athenex必将成为国际一流的制药企业。 惠源医药的宗旨是为患者改善生活质量,为客户创造价值。 人才是企业最宝贵的财富，是公司一项重要的事业。为此，我们正在寻找愿意与团队一起积极成长的有识之士加入。我们提供极具优越性的发展平台、成长环境 。 更多详情，请点击公司网址：www.athenex.com.cn

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