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职位描述

职位描述: (负责上市后产品)1、能够在项目经理的指导下与其他同事的协作下、按照C-GCP、ICH-GCP、SOP及相关法律法规的要求对临床试验进行监察和管理,并确保临床试验质量;2、按照试验入组计划进行试验进度的推进,对临床试验过程中出现的问题能够及时对应并记录,能够按时提交符合要求的监察报告并确保报告内容准确全面;3、协同上级领导与DSP、Vendor、研究者保持良好的沟通,以保证试验顺利进行;4、积极参加项目组会议,及时报告项目进展情况以及项目中遇到的问题,积极分享经验,并提出解决方法,协助组织、协调各中心参加试验相关会议,参与部门内部会议及SOP培训会等;5、执行上级交办的其他工作。如月报、临时性工作等。任职要求1、本科及以上学历,医药相关专业优先,具有1~2年临床试验相关工作经验;2、熟悉C-GCP、ICH-GCP、SOP及相关法律法规的要求;3、具备一定的思考、沟通、学习能力,计划、分析执行能力较强、具有一定的团队协调能力; 职能类别: 临床研究员 关键字: CRA SCRA

联系方式

北京市东城区东直门南大街1号来福士中心办公楼1701室

公司信息

住友制药于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了住友制药(苏州)有限公司,他是住友集团唯一的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业,建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制,在北京、上海成立了分支机构,在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作,建立了国际临床研究开发体系,使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。 我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品,把世界最大的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地;同时我们还怀着对维护人类健康的爱心,让友情常驻中国,创造全新的价值,为中国人民的健康事业做出应有的贡献。 我们热忱的期盼着您的加盟!期待着和您一起共筑美好明天!

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