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职位描述

职位描述: 岗位职责组织、监查新药临床研究、仿制药BE过程1、 参与项目临床研究计划制订,落实项目的临床研究相关工作;2、 落实临床试验过程质量监督与控制,及时发现、协调解决临床试验中的问题,确保试验符合规范要求;3、 协助各研究单位资料备案及文件管理,严格规范整理、管理、保管项目文件资料;4、 监查临床试验严格按照GCP要求进行的各种相关管理工作;5、建立试验医院的关系,积极与临床试验的专家进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成。专业及任职要求1、临床医学、临床药理学、临床药学等相关专业,硕士学历或本科有临床监查工作经验者;2、专业基础知识扎实,具有较强的分析、解决问题的能力;3、有强烈的责任心和敬业精神,优秀的职业操守。4、有良好的文案功底和文字处理能力,能熟练使用Office办公软件。5、有良好的沟通协作能力,适应出差。 职能类别: 临床协调员

联系方式

深圳市南山区科技园北区朗山二路16号 海王科研楼

公司信息

深圳海王医药科技研究院有限公司(以下简称“海王医药研究院”),是深圳海王集团股份有限公司的一级研发机构----海王集团***企业技术中心独立运营而设立的公司,成立于2016年6月,由深圳市海王生物工程股份有限公司投资注册资金1亿元人民币。 深圳海王集团股份有限公司成立于1989年,是一家集医药产品研发、医药工业制造、医药商业流通、医药零售连锁为一体的大型企业集团,是中国医药健康产业领域中的核心骨干企业。深圳市海王生物工程股份有限公司是海王集团旗下三家上市公司之一。 海王医药研究院依托于海王集团***企业技术中心、博士后科研工作站、国家“863”项目产业化基地等创新平台,拥有天然药物、化学合成、新型制剂、药物分析等现代化研究室及符合GMP要求的中试车间,拥有齐备的先进仪器设备,实验设施国内一流。可进行化学药物、天然药物、健康产品等领域的新产品和新技术开发。公司良好的研究条件和团队氛围能够为各位从事药物研发的有志青年提供一片广阔的发展空间。 公司主页:http://www.neptunus.com;

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