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11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： - 根据EHS、质量及其它流程要求，负责计划、准备和实施项目生产，实现项目目标；- 评估项目工艺，从安全、工艺与设备匹配性等维度识别工艺放大、工艺转移风险并给出专业建议，采取防范措施；- 跟进工艺开发，消除辨识出的工艺隐患和安全风险；- 根据工艺选择合适的生产设备，并提供必要的设备改造建议；- 制订/修订BOM、工艺路径；根据交付需求，提供物料需求计划；- 跟踪物料到货、设备改造进度，确保项目按计划开始生产；- 组织原料验证；- 按计划完成生产前文件（PHA、方案、记录等）准备工作；- 组织生产方案讨论会，参加生产前安全评估会、开车前检查；- 根据生产记录、主要操作控制点，组织对生产操作人员的培训；- 现场指导生产操作，根据需要参与生产倒班；- 解决生产过程中出现的技术问题，评估潜在的影响，提出优化改进措施；支持其它问题的解决；- 主导完成项目偏差调查和变更实施；- 组织技术总结会，提出工艺优化需求并与研发讨论确定工艺优化计划；- 根据需要开展工艺优化；- 完成项目报告（项目总结报告、验证报告等）；- 根据客户要求提供项目技术资料；- 提供项目注册资料；- 负责项目由技术部向生产部的转移；- 参与分配项目客户审计；- 参与分配项目药政、EHS审计；- 支持项目产能及投资评估；- 参与项目精益改善；- 汇总、分析项目质量、 工艺和生产信息，提前识别质量、收率风险，支持生产异常调查，解决或协调公司技术力量解决生产中的技术问题；- 参与或主持业务流程优化；- 根据分工，承担EHS、GMP在技术部的职责。要求：- 化学、化工、化学工艺与工程、制药相关专业本科及以上学历；- 具备较强的化学合成、化工工艺或化学工程专业知识，扎实的化学制药设备和分析基础知识；- 能阅读英文技术资料，撰写英文报告，具备使用英语进行技术沟通的能力；- 利用专业知识，组织工艺放大和工艺转移的能力，分析、解决工艺放大、工艺转移中的技术问题；- 具备一定的实验技能，能设计实验方案解决生产中的技术问题，组织工艺优化；- 熟悉化学制药生产过程和生产操作，熟悉EHS、GMP基本要求；- 较强的文字工作能力和数据分析能力；- 熟练使用常用办公软件（如word、excel、power point等）及常用化学、化工应用软件（如CAD、Chemdraw等）；- 较强的计划性和实施执行的能力；- 有较强的沟通、协调能力和团队精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 产品工艺/制程工程师
联系方式
重庆长寿化工园区
公司信息
重庆博腾制药科技股份有限公司简介 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月，是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司总部位于重庆，在比利时、瑞士、美国、中国香港、成都、上海、浙江上虞、江西宜春设有子公司。公司股票于2014年1月29日在深圳证券交易所创业板上市（股票简称：博腾股份；股票代码：300363）。 公司已形成国内东西部以及海外的“3+3+1”生产、研发、技术基地协同布局，即以重庆为核心，以浙江上虞、江西宜春为驱动的三个生产基地；以重庆、成都和上海相辅相成的三大研发中心；以美国新泽西州为价值延伸的海外技术中心。公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。公司致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展。 公司及重庆研发中心地址：重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心（邮编：400714） 上海研发中心地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业园紫月路1299号（邮编：200241） 成都研发中心地址：四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B7栋7层（邮编：610041） 长寿工厂地址：重庆市长寿区晏家化工园区（邮编：401230） 浙江工厂地址：浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区（邮编：312300） 江西工厂地址：江西省奉新县工业园区618号（邮编：330700）
