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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司GMP质量管理体系的建立和完善,并确保质量管理文件的有效执行;2、负责审核和批准所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;3、评估和批准物料供应商;4、负责确保QC与QA人员的岗前培训和继续培训;5、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;6、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。任职资格:1、药学及相关专业,本科以上学历,或具有中级职称或取得执业药师资格证;2、具有至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;3、接受过GMP相关的专业知识的培训;4、品性端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
武汉
公司信息
深圳市资福药业有限公司是一家以医药创新产品研发、生产销售为一体的新兴医药企业。 公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线:所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证,关键设备进口于意大利,是目前国内唯一一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备;代表着国内药品生产体系最高管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。 公司申请发明专利19项,其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业,2012年被认定为深圳市高新技术企业。
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