一期临床项目经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、开发国内医院的I期临床研究室；2、在法规要求下协助国内医院建设I期临床研究室，包含设计、人员培训、制度完善和SOP的建立。工作内容：1、主动发现国内对I期临床研究室有建设需求的医院；2、筛选有开发价值的医院并与其洽谈合作方案；3、对其I期临床研究室建设场地选址和面积进行确认；4、对其I期临床研究室进行规划；5、对其进行GCP、临床试验、I期临床试验、风险管理、伦理委员会相关的培训；6、协助其建设制度和SOP；7、协助其模拟演练I期临床试验/BE试验。要求：1、本科或以上学历，医学或药学相关专业；2、接受过多年的GCP培训，熟练掌握GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言、药品注册管理办法，或3、熟练掌握I期临床试验管理指导原则、有多年I期临床试验以及人体生物等效性试验实施、监查以及管理经验；4、熟练掌握并能运用《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》；5、有临床项目培训师工作经历；6、具有良好的沟通能力。 职能类别： 临床研究员

联系方式

北京市丰台区南三环西路搜宝商务中心

公司信息

博济医药（股票代码：300404） 公司网址：www.gzboji.com 广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）始建于1998年，2002年正式注册，注册资本为13334万元，是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技上市企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州市天河区“十二五”规划重点发展项目——天河智慧城中的万科云城写字楼，拥有3000多平方米的办公场所及200多平方米空中花园平台，周边云集约1550家高新科技软件企业。在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心，配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备；在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时，在广州、北京、上海另设了四家全资子公司，并建立了国内近七十个监查服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。 经十二年的发展，公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织（CRO）之一，是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作，到2015年底累计完成80多个临床前新药、300多个临床药物，协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项，生产批件近百项，其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。公司目前拥有专业研发服务团队超300人，其中博士/硕士70余人。公司现为全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）的副理事长单位。2014年，获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起，公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。 公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时，大力加强自身品牌形象、内涵的建设，“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来，公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务，始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌形象的建设，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。 员工福利： 公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时，目前主要提供以下福利待遇： （1）基本福利：公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。 （2）其他福利： 8小时工作制，周六日双休，另有全勤奖、午餐补助等。 公司为员工提供项目奖金、年终奖，广阔的上升空间及内外部培训机会。 带薪休假：员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。 午餐补助：员工正常出勤或加班，公司给予午餐补助。 节日贺礼：公司将在端午、中秋、春节等传统节日，为员工发放节日礼品，以示庆贺。还有生日红包，结婚贺金，慰问金等。 部门活动：每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。 集体活动：按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。 股权：工作成绩突出或者有特殊贡献的，公司将给予股权激励。 公司将根据发展情况，研究制定长期激励计划，持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。 有意向者请发送简历至： 临床商务、临床监查及制药/生物工程岗位请投：xingzhenghr@gzboji.com（总部） 临床前研究药物研发岗位请投： sy-xzhr@gzboji.com（药物研究中心） 临床研究协调员岗位请投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海） 临床商务及临床统计数据岗位请投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）

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