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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;2. 协助项目经理或单独承担临床试验项目的启动,开展和监查,保证临床研究项目的质量和进展;3. 负责对临床试验进行阶段的数据准确性和真实性进行核对核实;4. 临床试验准备阶段的各种资料的整理汇总; 负责试验用资料和药品的管理,并保证相关记录的完整性;5. 协助研究者解决试验中出现的各种问题,维护与研究单位及相关专家的良好合作关系;6. 临床试验相关各种研讨会的组织和实施;任职要求:1、临床医学或临床药学等相关专业本科以上学历;2. 了解GCP及临床工作相关法规,熟悉临床试验流程,有临床监查工作经验者优先;3. 具备较好的语言表达和沟通能力, 与临床医生能建立友好的合作关系4. 具较强责任心和自律性,工作认真、负责;5. 诚信、吃苦耐劳; 职能类别: 临床协调员 医药技术研发人员
联系方式
龙眠大道568号南京生命科技创新小镇9号楼5层
公司信息
南京济群医药科技股份有限公司成立于2013年,为2013年度南京市“321人才计划”企业。2016年12月挂牌新三板,股票代码:870803,公司注册资本3400万。公司选址于江宁区江宁大学城内,交通便利,附近高校云集,科研资源丰富。公司以新药研发及技术服务、技术转让为主要经营模式,开发仿、创药物,立足于感染科(含抗病毒、细菌和真菌等)、妇产科(孕期、生产及产后恢复用药)及心血管、老年病等临床急需用药,开发剂型包括片剂、胶囊剂、缓释控释制剂、肠溶制剂、注射制剂等,为客户和患者提供优质、有效的临床用药;并接受客户委托承接技术开发、技术改进、处方工艺变更研究、标准提升等业务,大力建设药物技术开发及技术服务平台。 创建之初,公司就聚集了具有多年新药研发经验的专职研发人员13名,其中研究生及以上学历7名,高级职称1名,团队年轻有活力,熟悉新药研发、申报流程及政策法规、指导原则,行业经验丰富,研发实力雄厚,同时依托上海药物所、中国药科大学和南京工业大学等高校资源。公司硬件设施完善,配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、水分测定仪、非水滴定仪、旋光仪、浊度仪、溶出仪等高端精密仪器,以及压片机、硬度测试仪、崩解仪、高效包衣机、冷冻干燥机等制剂小试、中试设备,同时,公司具有药物合成专用的小试和中试设施及条件,包括低温反应设施,以及稳定性实验设备,能够开展API工艺优化、杂质制备、质量标准制定、处方摸索、处方工艺放大、一致性评价等研究 。 联系人:赵先生 地址:江苏省南京市江宁区区江宁大学城南京生命科技创新园9号楼5层 邮政编码:210012 EMail:zhaoqing@gritpharma.com
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