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招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.组织完成公司医疗器械（无源）产品的注册，确保及时取得注册证；2.组织开展医疗器械的临床试验项目；3.与药监局和检测机构的沟通，检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题；4.建立质量体系，组织质量管理体系方面的体系考核，组织资料整理、文件起草、编制等工作；5. 其他国家法律、规章要求建立的体系、流程的建立与完善；6. 了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。任职要求：1.国办统招本科及以上学历，临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；2.三年以上三类医疗器械产品注册申报经验，对无源三类产品熟悉优先；3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉13485、GMP等医疗器械质量体系标准和规章；4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京市东城区香河园1号院北区
公司信息
本公司是一家专业的医疗器械技术咨询服务供应商，管理团队具有丰富的医疗器械从业经验，以及良好的行业人脉资源。公司专注于医疗器械领域，为客户提供专业的定制式服务，核心业务包括国产、进口医疗器械产品注册咨询、注册申请代理以及产品注册过程中涉及的产品设计验证、注册检测、临床试验、质量体系咨询、医学翻译等服务项目；同时针对客户的特殊需求提供有针对性的市场分析、销售渠道链接、产业平台链接以及投融资服务等。 本公司以“专业、快捷、严谨、周到”为核心理念，为广大国内、外客户提供全方位、全过程、高效率、高性价比的医疗器械技术咨询服务。 公司福利： 1.弹性工作时间 2.五险一金 3.下午茶 4.员工节假日福利 5.员工拓展旅游
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