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职位描述

职位描述: 1、进行医疗器械产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送;2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3、注册资料及原始记录归档及整理,医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;4、本部门安排的其他事宜。岗位要求:1、熟悉CFDA, CE, FDA等认证流程,熟悉医疗器械注册要求和标准撰写;2、一年以上医疗器械注册工作经验优先,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先(优秀应届毕业生也可考虑,公司会安排学习2个月);3、熟悉相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别: 生物工程/生物制药 医疗器械注册 关键字: 注册专员 产品注册 医疗器械注册

联系方式

武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号光谷生物城

公司信息

迈德同信(武汉)科技股份有限公司(以下简称“迈德科技”)成立于2011年3月, 2014年10月迈德同信落户中国光谷-武汉国家生物产业基地-光谷生物城创新园区C2-4栋,注册资本1200万元,公司办公面积约3800平米,是一家专业为医护人员和患者提供技术与产品多元化服务的医学信息服务公司。公司于2016年1月6日在新三板挂牌上市,股票代码:835034。 迈德科技旗下目前有3个子公司,分别为易康伴侣(武汉)科技有限责任公司、施康培医疗科技(武汉)有限公司、迈德(北京)科技有限公司。公司致力于在慢病领域为医学健康从业者和患者提供产品和解决方案的移动医疗健康企业(mobile health),主营业务包括移动医学教育、健康快消品、医疗器械等。 公司处于高速发展期,我们热忱欢迎有梦想、有激情的您加入我们的团队,成为我们的合伙人! 公司网址:http://www.medsci-tech.com 我们会为您提供舒适的办公环境,优厚的薪酬福利,广阔的职业发展空间!

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