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职位描述

职位描述：岗位职责：1.负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2.负责注册代理服务中各类申请文件编写；3.负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；4.负责医疗器械产品资料整理和注册工作；5.负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6.负责与其他部门协调确保申报资料的准确性；7.与医疗产品检测部门进行沟通，保证产品注册顺利进行；8.负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；9.注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；10.参与公司的内部审核，参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。职位需求：1.相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉三类医疗器械注册流程。2.具有良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神，责任心强，具有一定的项目团队管理能力；3.具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。4.良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；5.有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先；6.有3年以上三类医疗器械注册实际工作经验。福利待遇：1. 行业内具有竞争力的薪酬；2. 享有带薪年假、法定假日；3. 年终奖金；4. 五险一金；5. 定期组织各种团队建设活动；6. 广阔的职业发展机会，平等的竞争机会；7. 办公环境优美、地点在地铁附近，交通十分便利。职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械注册证

公司信息

艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司坐落于中关村国防科技园（北京理工大学校内），是与国内知名高校、科研院所、医疗机构构建了稳定高效的产、学、研、医紧密结合的科研平台，先后承担国家863计划、“十二.五”国家科技支撑计划、国家973项目、国家自然科学基金等国家重要课题。创始人团队中有拥有多年医疗产品开发经验的技术经理、北京理工大学博士硕士组成的技术团队、中国人民解放军总医院的专家主任。公司以计算机辅助手术导航和医疗机器人为核心，主要从事智能医疗产品研发，搭建数字化手术环境，提供智能微创手术整体解决方案，为各级医疗机构提供临床数据共享与远程医疗服务。公司始终坚持自主创新、合作创新、集成创新，以推动增强现实医疗产品产业化应用，助力中国增强现实医疗导航产业发展为己任，不断完善和深化“产品+系统应用+运营服务”的业务模式，致力于为医生提供卓越的增强现实导航定位产品、解决方案及服务。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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