药物固体制剂研究员 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职要求：1、硕士以上学历；2、对制剂有深入的了解，理解制剂对于药代动力学、稳定性、生产的影响；3、熟悉制粒、包衣、喷雾干燥、压片等小分子固体制剂工艺；4、有缓释、控释开发经验者佳；5、有增强生物利用度制剂技术（固体分散剂、纳米混悬等）开发经验者佳；6、理解药物本身的理化性质（溶解度、pka、溶出速率、粒径分布）对制剂决策的影响；7、了解ICH对于稳定性、溶出测试的要求；8、熟悉创新药（CFDA、FDA）的申报流程和要求；工作职责：1、根据化合物理化性质、动物实验结果，与化学合成、固体、PKPD药剂学同事进行良好沟通和讨论，运用恰当的药剂学手段对创新药的成药性进行及时、深入的考察，确定制剂形式；2、根据制剂形式，展开主药辅料相容性试验，筛选合适的辅料；3、能够开发具有区分力的溶出方法，能够使用QBD思想对制剂处方进行优化，有必要，可以采用动物试验对处方进行优化；4、与分析同事进行良好沟通和协作，对小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验，优化处方与包装；5、可以通过GastroPlus等模拟软件，对优化的处方与体外溶出建立IVIVC关系；6、负责小试处方的转移，负责制剂设备的使用与维护；7、及时书写实验、分析、预测报告；8、确保数据和实验报告合规、可溯源。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

金科路3728号3号楼

公司信息

豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。 豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。 豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。 豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。 依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。 未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

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