数据管理经理招聘_江苏豪森药业集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展等；2、在项目准备阶段，制定数据管理解决方案和时间表；3、参与/撰写/审阅I-III期临床研究方案中数据管理的相关章节；4、审定数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备；5、管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；6、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计，包括系统测试（UAT）；7、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定，负责及时更新和存档；8、在项目进行阶段，监督全部数据活动，包括EDC数据和外部电子化数据的写入，审查，验证和澄清；9、监督数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等），定期汇报数据管理进展等；10、进行医学编码；11、在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告，负责整个过程的数据质量控制；12、组织数据审核会议，准备数据审核会议所需的资料；13、负责数据库锁定前的数据审查，如临床数据与不良事件一致性检查等；14、监督/审定数据库锁定后的数据导出供统计师使用；15、对项目结束后数据管理方面的文档进行整理和归档；16、配合注册部门提供申报所需数据管理方面的资料。任职要求：1、大学本科以上，医药学相关专业；2、3年以上相关工作经验，其中1年以上外资企业工作经验；3、掌握从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识，熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》，熟悉统计编程对数据的要求，了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识；4、具备计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力；5、认真负责、公正客观、严谨稳健、保密意识强，能够承受较大工作压力。职能类别：临床数据分析员

公司信息

豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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