医疗器械法规事务及注册专员 上海

月薪： 20-30万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料；2. 负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作，负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作；3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定；4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通，包括政府有关部门机构、医院及代理商；5. 解决收费标准审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展；6. 协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档；7. 负责落实公司内部相关法规的执行。任职资格：1. 全日制本科以上学历，医疗器械相关专业毕业；2. 1年以上医疗器械相关注册经验；3. 具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力；4. 具有一定的项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题；5. 熟悉注册管理办法等相关规定，熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。 职能类别： 医疗器械注册 政府事务管理 关键字： 医疗器械 法规事务 医疗器械注册

联系方式

长宁区延安西路2201号国际贸易中心3002室

公司信息

爱尔博（上海）医疗器械有限公司（ERBE Elektromedizin GmbH）是一家创建于1851年，至今已具有166余年历史的著名医疗仪器生产厂家。公司总部位于德国南部风景如画的大学城蒂宾根（Tuebingen）。公司于1923年生产了第一台电刀。经过了一个半世纪的不断追求，今天其主导产品因应用了先进的微处理器和传感器技术而闻名于世，受到了全世界广大用户的赞誉。最近，公司又在全球范围内隆重推出了全新的、具有划时代意义的ERBE VIO电外科工作站。除此之外，公司还生产和销售冷冻治疗系列及眼科系列专用设备。 基于在中国市场十余年的辛勤耕耘，从2000年在中国设立代表处起至2013年底，中国地区的业务量增长35倍，近3年的销售增长率均维持在近10%-20%的高速水平，中国地区业务规模占母公司全球业务比重排名，也从32位跃升至第3位，仅次于美加地区（美国及加拿大）及德国本土。爱尔博用户遍布全国各地，从发达地区到相对欠发达地区皆均衡发展。 基于爱尔博品牌在国内影响力的迅猛扩大和增强，爱尔博（上海）医疗器械有限公司先后成为上海市医疗器械行业协会常务理事单位以及中国医疗器械行业协会常务理事单位，在2013年8月更是成为上海市医疗器械行业协会副会长单位,在积极发展自身业务的同时，我司也热衷于整个行业的健康发展，献言献策,积极参加行业协会牵头的各项调研活动。同时也受到了所在街道及区政府的嘉许和褒奖，并先后两年连续获得了由注册地——长宁区北新泾街道颁发的“2011年&2013年年度经济发展特别贡献奖”以及由长宁区区政府颁发的“2011年&2013年年度经济发展贡献奖”。 我们诚召有志之士，能够加入我们这个充满热情的大团队，与我们一起共同成长！公司同时也提供良好的发展空间！欢迎您的加入！

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