医疗器械法规工程师/认证专员（CE,FDA） 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 11-09 发布
  • 弹性工作
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职位描述

职位描述： 1.根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新（包括：SFDA, CE, FDA）;2.整理与产品认证有关的文档;3.对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;4.对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;5.负责体系的建立和运作，持续改进工作，认证和监督，维护工作。定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。岗位要求1.生物医学工程专业相关专业, 专科以上学历;2.要求拥有3年以上相关工作经验，在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师的优先录用;3.熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规,能够完成制订产品SFDA、CE、FDA认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新;4.常用办公软件（Microsoft Office）的应用能力，良好的沟通协调及团队合作能力;5. 熟悉体外诊断设备和试剂的注册工作。职能类别：医疗器械注册 职能类别： 医疗器械注册 关键字： CE, FDA, 注册，CFDA,

联系方式

柳州路399号甲座一楼主创邑

公司信息

点联医疗是一家融合了通讯、医疗、生物、互联网的移动医疗公司，公司通过软硬件结合的形式填补了市场上有巨大需求的家用诊断类市场的空白， 用于家庭医疗日常食品安全，健康监测。目前第一款产品已经开发完成，国际首 创，打破技术的边界，支持多个技术平台。该项目曾获得demo health创新创业大赛全国总决赛移动医疗专场第一名。 公司愿景：让人们生活更安全，更健康。让点联的产品进入每一个家庭。我们坚信，只要5-10年时间，智能便携式的体外健康检测产品或模块未来会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落，小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用，成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康的必需品。 点联医疗竭诚欢迎您的加盟，我们一起改变世界。 如果您对此岗位有兴趣请在此投递简历或直接发送简历至lifenfang@dl-healthcare.com,也可电话咨询岗位相关细节，座机：021-61994898

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