上海相关职位： Sr. Validation Specialist高级验证专员 外贸助理 销售助理 国际贸易专员 临床运营总监 生产员/操作员（医疗器械） 报告主管 医学助理 二代测序技术员 商务经理 QA工程师 助理细胞培养工程师-工艺开发
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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1、建立和完善公司的GMP体系，负责公司GMP文件的建立、修订和审核；2、编制验证计划，实施设备、设施的各类验证的组织和管理；3、生产现场管理，监督，洁净区环境监测等工作，保证生产流程符合GMP要求；4、根据法规要求，参与公司产品的质量体系建立工作；5、定期组织公司人员GMP培训，公司内部GMP自查内部审核并改进；6、指导其他部门同GMP相关的工作，给予帮助并对结果进行评估、审核；7、完成领导安排的其他相关工作。任职要求：1、本科以上学历，医药类，生物医药专业优先，从事生物制药QA工作三年以上；2、有生物制药企业质量工作经验，熟悉生物制药的GMP法规，生产工艺流程管理；3、有QC、设备验证、产品稳定性试验、GMP申报等相关工作经验优先；4、为人正直、诚信、坚持原则，学习能力强、语言表达强、善于同人沟通； 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量工程师
联系方式
嘉定工业区汇源路55号中广国际创意园
公司信息
上海微知卓生物科技有限公司成立于2015年，位于上海嘉定工业园核心区，是一家致力于发展生物医疗器械和细胞治疗等高端生物医药技术的生物科技有限公司。 公司拥有国际领先的干细胞分化、生产技术，目前已获得德国医谷、松禾资本等国内外知名投资机构的战略投资与合作，致力于肝损伤、急慢性肝衰竭等肝脏疾病的救护和康复治疗。竭诚欢迎有志于医药事业和生命科学领域的优秀人才加盟。
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