• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述: 1、负责公司质量管理体系建设,开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进。2、在研发和生产过程中贯彻质量管理体系,以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求。3、负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件。4、审核产品注册报批资料,建立和维护与监督管理部门良好的公共关系。5、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识。6、完成上级交代的其他任务。任职要求:1、医学检验、临床医学、生物学等相关专业等相关专业本科以上学历。2、 5年以上相关工作经验,有1年以上注册申报工作经验。3、 熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准,熟悉医疗器械产品法规、GMP标准,临床及注册,文件、材料的编写与申报。4、 熟悉CFDA医疗器械法律法规,有医疗器械企业质量体系推行经验者优先。5、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字: 质量经理 质量管理 仪器注册 管代 生化仪 医疗器械 设备 生化仪 体系 临床

联系方式

锦峰路8号

公司信息

苏州普瑞斯生物科技有限公司生产部坐落于江苏医疗器械产业园,注册资本3000万元人民币。公司主要经营研发、生产体外诊断试剂及仪器。并同时在上海建立营销总部,构成涵盖研发、生产、销售、服务在内的完整的生物医学产业链。以学习国外产学研模式为目标,同时引进最新的医学诊断指标,逐步建立具有自主知识产权和自主品牌的医疗诊断产品系列以及优秀的品牌服务体系。

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