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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责实验室质量体系文件的编制、修订、审查、发布、作废等管理;2.实验室质控档案的建立、更新。监督抽查实验室的操作规范流程、及质量控制执行情况;3.开展公司标准化建设,督促各部门完成标准建设任务,评审各部门出台的标准,维护公司质量体系的运行及认证审核,负责实验室质量控制计划及实施工作;4.负责质理绩效管理,包括质量目标的制定、分解、监督、考核等工作,对公司质理目标整体达标负责;5.每月对实验室设施和环境条件监控工作进行不定期检查,提出改进要求,并监督相关部门实施改进,以保证各项条件符合规定技术要求。6.定期抽查实验室原始记录的完成性和符合性;7.负责实验室操作标准的订立和监督管理工作;8.负责组织实验室内部审核、管理评审工作;9.负责外部审核用材料的准备,包括申请书及附表、现场各项用表、整改材料收集等;任职条件:1.生物、医学相关专业本科及以上;2.熟悉动物、分子生物实验室行业相关实验标准和法律法规;3.具备良好的实验室专业技术知识,有2年以上质量控制经验;4.熟悉动物实验室工作流程和质量管理体系以及质量管理工具的应用;5.熟悉实验室质量管理体系相关要求(GMP,ISO, 药监局、实验室资质认定评审准则等);6.熟练使用办公软件,良好的沟通和协调能力,具备一定的英语沟通能力和阅读能力;7. 良好的分析问题、解决问题的能力,有较强的工作责任心。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
秋溢路288号
公司信息
杭州慧医科技有限公司成立于2014年7月,注册资金500万元,是一家新近成立的医疗信息化应用解决方案的专业提供商、运营商和服务商,专注于医疗信息化领域内的业务咨询、软件开发及服务。 公司的核心业务是:依托于互联网信息技术,为社会提供权威、系统的肿瘤预防、肿瘤诊断及肿瘤治疗科普知识;为肿瘤专业医疗队伍提供最新的肿瘤资讯;为肿瘤病人提供包括诊断、治疗及康复在内的全程管理及个性化服务。 公司核心产品包括:医疗影像存储和传输系统、远程医疗和区域化影像平台、区域医疗及数字化、医疗信息平台、电子病历、数字化影像管理系统、医疗辅助诊断平台等。 借助于健康互联网信息及肿瘤大数据平台,推广肿瘤防治科普知识,为肿瘤专业医疗队伍提供最新的肿瘤资讯;为肿瘤病人提供包括诊断、治疗及康复在内的全程管理及个性化服务。最终将公司打造成肿瘤领域专业化的咨询、技术及管理服务平台。