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职位描述
职位描述: 1、负责公司新药的注册工作,为公司项目立项提供政策和法规支持;2、负责制定药品注册工作计划;3、负责对相关各部门工作衔接、工作安排与问题解决;4、负责药品注册资料的独立撰写和整理,外文注册资料翻译和整理;5、负责与国内外注册相关部门进行业务沟通及各环节关键控制点的跟进与问题解决。任职要求:1、药学相关专业本科学历;2、熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规;3、较强的文字处理能力、沟通能力,英语熟练,三年以上相关工作经验。 职能类别: 药品注册 关键字: 药品注册
联系方式
苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4楼
公司信息
安润医药科技(苏州)有限公司是一家专业从事抗肿瘤和心血管等领域治疗药物和仿制药合成创新工艺开发,并向国内外客户提供高品质原料药及其关键中间体的高新技术企业,公司坐落于—苏州工业园区东坊产业园。 公司拥有一支经验丰富的创新研发团队,得到了社会各界的认可和支持,先后获得了“国家高新技术企业”“江苏省外资研发机构”,“苏州市小分子新药研发工程技术研究中心”,苏州工业园区“科技领军人才”和“姑苏领军人才”等资质称号。 公司下设新药研发部、工艺研发部、质量分析部、行政管理部等,包括小试化学合成实验室、质量分析室、制剂研究室;现有科研人员20余人,其中博士4人,硕士10人,本科及以上学历占人数的96%以上。
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