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5-7年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 餐饮补贴
- 定期体检
- 高温补贴
职位描述
职位描述： 1、负责组织公司全部创新药项目的临床IND申报工作；2、撰写CDE申报资料，汇总整理公司各部门技术资料，完成申报资料的公司内部审核；3、及时掌握注册药品的最新动态，协调CFDA专家级药学专家，完成资料补充，解决药品研发技注册过程中的法规和注册问题，推进公司创新药注册申报工作；4、负责协调和处理公司与国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；任职要求：1、专业要求：药理、药学/药事法规相关专业硕士及以上学历（注册经验丰富可放宽要求）；2、工作经验要求：有2年以上药品注册申报工作经验，参与过仿制药申报资料整理和撰写工作，有1.1类创新药注册申报经验者优先；3、熟悉药品注册，技术研究等行业法规；4、具有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力，工作责任心强，细致严谨。6、有一类新药注册经验者优先。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 注册报批
联系方式
苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4楼
公司信息
安润医药科技（苏州）有限公司是一家专业从事抗肿瘤和心血管等领域治疗药物和仿制药合成创新工艺开发，并向国内外客户提供高品质原料药及其关键中间体的高新技术企业，公司坐落于—苏州工业园区东坊产业园。 公司拥有一支经验丰富的创新研发团队，得到了社会各界的认可和支持，先后获得了“国家高新技术企业”“江苏省外资研发机构”，“苏州市小分子新药研发工程技术研究中心”，苏州工业园区“科技领军人才”和“姑苏领军人才”等资质称号。 公司下设新药研发部、工艺研发部、质量分析部、行政管理部等，包括小试化学合成实验室、质量分析室、制剂研究室；现有科研人员20余人，其中博士4人，硕士10人，本科及以上学历占人数的96%以上。
