• 5-7年经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:临床前阶段:1、负责评估审核重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划2、与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等3、熟悉药典法规,能根据化药、中药、生物药等各项指导原则,负责审核把控相关新药申报资料、课题标书工作4、全面管控新药项目的临床前药效、药代、安全性评价等试验在下游平台的顺利开展及项目运营,把控下游平台的筛选、合作洽谈,监管平台在实施项目进度,协调解决项目难点临床阶段:1、熟悉临床研究的相关技术要求和实施流程,督促项目负责人(公司内部或CRO公司)临床研究方案落实工作2、根据临床研究进度表,负责与合作单位的临床进度跟踪,确保临床项目按照时间进度要求完成3、负责临床课题项目的临床研究方案的制定、组织和执行与管理4、负责对重点意向性的医院的专家进行拜访与开发,促进多中心学术课题项目的落实5、负责各类会议(方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等)的组织工作6、负责医学团队的管理、培养工作任职要求:1、临床医学相关专业,医学本科及以上学历;2、有五年以上临床工作经验或医学研究经验,两年以上团队管理经验;3、具有较强的执行能力、沟通能力、组织协调能力;并有较强的应变能力与问题解决能力,可以解决项目在推进过程中发生的问题。 职能类别: 医药技术研发管理人员 医药学术推广 关键字: 医学 临床 项目管理 团队管理 课题 临床推广 新药研发 新药注册

联系方式

武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城

公司信息

武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立,作为武汉光谷***新药创业孵化器,承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司(新生源集团)作为第三方专业服务机构,以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的(CRO,Collaboration Research Organization)公司。 新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品(生物制品、化学药品、天然药品)和医疗器械(诊断试剂、医疗设备、医用耗材)的临床前研究、临床研究、注册申请(SFDA/FDA/EMEA)、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。

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