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2年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 专业培训
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- 餐饮补贴
职位描述
职位描述： （1）工作职责：A、负责蛋白纯化工艺开发和工艺优化，及蛋白纯化工艺验证（小试、中试和生产规模）；B、负责纯化车间相关文件的起草、修订、审核及执行， 生产设施设备、工艺及清洁验证，与纯化车间相关生产试验现场管理；C、对部门模块项目进展、人员培训、部门规划、仪器设备、成本核算、验证进行管理，模块日常各职能完成情况进行监督；D、组织与审核新药申报资料相关部门部分撰写，并完成审核工作；E、精通亲和、离子和疏水等不同类型层析的理论知识和特点，具有不同类型层析多种填料的使用经验，精通膜过滤技术的原理和分类特点及应用等，并有实践经验；F、月目标/季度目标的制定，并在模块内进行分解消化；（2）任职资格：A、生物医药等相关专业，本科及以上学历，年龄要求20-40，性别不限；B、具有2年以上生物医药企业生产或研发经验，1年以上生物医药部门管理经验；C、熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求（GMP、GLP等），能按照IND申报要求进行纯化工艺开发和验证；D、熟悉生物医药项目研究开发过程，具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验；E、熟练使用word、excel等办公软件，熟练的上网操作技能；F、具有优秀领导能力和管理能力，以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力；G、良好的团队合作精神，善于沟通，吃苦耐劳，团结协作、积极进取，有较强的工作责任感和事业心。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 蛋白纯化 纯化工艺 层析 AKTA 工艺开发 验证 中试 超滤
联系方式
武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城
公司信息
武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，Collaboration Research Organization）公司。 新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。
