武汉相关职位： 医疗设备（湖北）省区经理 推广经理（otc渠道） 推广经理（otc渠道） 推广经理（otc渠道） 推广经理（otc渠道） 推广经理（otc渠道） 推广经理（otc渠道） 产品运营经理 业务储备 医疗器械工业高级投资经理
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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
招若干人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 中试制剂主管/技术研究员（1）工作职责：1、 协助中试负责人组织完成年度、季度计划项目中的制剂研究及制剂生产工作；2、 合理安排人力和设备资源，监督各项的中试研究和工作，完成月计划所要求的内容，协调部门内部工作与跨部门、模块协调沟通；3、 负责撰写药品注册申报资料的制剂部分，监督验证体系起草与审核及实施监督；4、 负责新药的制剂处方和工艺试验方案设计，组织完成具体项目制剂部分的工艺研究及优化，并对制剂稳定性进行考察；5、 负责中试制剂模块的规范化管理，包括编写各项规章制度和SOP，并监督执行情况。（2）任职资格：1、 生物医药等相关专业，大专及以上学历，性别不限。2、 具有2年以上生物医药企业生产或研发经验，2年以上生物医药部门管理经验。3、 熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求（GMP、GLP、ICH等），能按照IND申报要求进行制剂工艺开发和验证。4、 熟悉生物医药项目研究开发过程，具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验。5、 熟练使用word、excel等办公软件，熟练的上网操作技能。6、 具有优秀领导能力和管理能力，以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力。7、良好的团队合作精神，善于沟通，吃苦耐劳，团结协作、积极进取，有较强的工作责任感和事业心。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 制剂 冻干机 粉针 注射剂 西林瓶 制剂处方 工艺验证 中试制剂
联系方式
武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城
公司信息
武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，Collaboration Research Organization）公司。 新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。
