高级临床监察员(SCRA) 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1、根据GCP/ICH-GCP及公司SOP执行临床监查工作，主要负责I期临床项目；2、CRO、SMO的管理及日常工作的沟通；3、负责Protocol，SD，CRF，ICF等试验用文件的制作或翻译校对；4、负责临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告及文件管理；5、通过监查确保试验数据真实准确、完整无误；6、负责与各中心机构及伦理委员会的联络，及时递交试验资料；7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；任职要求：1、医药相关专业本科学历及以上（临床药学优先），熟悉I期临床试验监查、报告审核工作，熟悉I期试验相关法规；2、适应经常出差，接受试验节点需要的必要的加班；3、较强的沟通协调能力；乐观开朗、主动积极，能承受压力，能独立思考和解决问题；4、具有团队精神，善于与同事合作，责任心强；5、善于和乐于持续地学习，能尽快地掌握具体工作中所需的专业知识和技能，关注业内动态，实时掌握法规变更；6、熟练掌握Office等常用办公软件操作；善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

北京市大兴区亦庄经济开发区

公司信息

达因药业成立于1994年10月，主要从事儿童用药的研发、生产和销售。下设全资子公司北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。 公司主要股东为山大华特科技股份有限公司、荣成市公有资产经营有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所等。其中山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校唯一上市公司（股票代码 000915）。 公司现有产品主要涉及儿童药品和儿童保健食品领域，初步形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。儿童药品有伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）、盖笛欣（复方碳酸钙泡腾颗粒剂）、伊甘欣（甘草锌颗粒剂）、右旋糖酐铁口服液等；儿童食品有益生菌粉、牛初乳咀嚼片、乳酸亚铁冲剂等。同时，公司产品还涉及内分泌、心血管、消化系统及抗感染等领域用药。 公司生产基地位于山东省荣成市开发区，占地300余亩，拥有软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化生产线及原料药车间。公司注重新产品、新技术研发和投入，积极开展省级研发平台建设，通过产学研合作，不断提高技术创新水平，以专业和责任捍卫儿童用药安全。 公司管理总部设在北京，销售网络遍及全国。在经营实践中，始终坚持“创新成就品牌，专业运作市场”的专业化推广方式，打造出了一支专业化素质高、执行力强的优秀团队，在业内赢得了广泛好评，多次获得省级荣誉称号。2008年伊可新？获中国***，2010年达因？获山东省著名商标，旗下明星产品伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）年销量突破4亿元、连续13年位居同类产品市场占有率第一。公司的销售收入、利润总额，根据2010年工业和信息化部公布的《中国医药统计年报》统计，位于全国化学制药工业前200强行列。 公司在取得良好经营业绩的同时，多年来一直积极参与社会公益和慈善事业，通过出资建设“达因希望小学”、参与西部贫困地区“我要上学”大型助学活动，以及向灾区、特困儿童等持续捐赠等多种形式回报社会，不断践行着达因人“使千千万万中国儿童健康强壮”的使命。 公司一贯坚持“以人为本”的管理理念，注重对人才的吸引、培养、开发及凝聚，最终实现企业和员工的双赢发展。公司对员工提供有竞争力的薪资福利，一经录用，将为员工办理五险一金、提供带薪假期、午餐补助、培训机会等。

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