医疗器械注册经理 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责1、统筹规划及推进国内外医疗器械注册工作；2、负责解读医疗器械相关法规政策及要求，关注法规更新情况，推动内部按最新法规实施；3、按照相关法律法规要求，参与产品标准和质量管理体系流程的制定、完善与实施；4、负责相关机构的关系建立与维护。任职资格1、本科及以上学历，生物医学工程相关专业；2、5年以上医疗器械注册经验，熟悉国内外有源医疗器械注册，具备一定的项目管理技能和经验；3、全面掌握医疗器械注册的相关法律法规，熟悉ISO13485和医疗器械生产质量管理规范；4、责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力；5、熟练各类常用办公软件，具有良好的英语读写能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

云埔四路6号CVTE第二产业园

公司信息

广州视源电子科技股份有限公司（以下简称视源股份，股票代码002841）成立于2005年12月，注册资本为36300万元，旗下拥有多家业务子公司。视源股份总部设在广州市黄埔区，并在上海、深圳、香港和海外设有技术服务中心。公司目前总人数超过2000人，公司60%以上为技术研发人员，员工平均年龄约为28岁。 视源股份主营业务方向为液晶显示主控板卡、工业电源、交互智能平板、移动智能终端和医疗等产品的设计、研发和销售，旗下有两个品牌，一个是智慧教育整体解决方案seewo，一个是高效的会议平台MAXHUB。公司始终致力于提升电子产品更加丰富与高效的信息沟通体验，依托在显示驱动、信号处理、电源管理、人机交互、应用开发、系统集成等技术领域的开发经验，面向应用层面进行资源整合与产品开发，通过技术创新不断延伸和丰富产品结构，产品已广泛应用于消费电子领域和商用电子领域。 视源股份把人才作为企业发展的动力源泉，非常重视人才的选、育、用、留。视源股份设立了完备的培养机制以帮助每位新成员快速成长，包括基础素质培训、专业技能培训、岗位培训和管理素质培训等。视源股份通过打造明确的上升通道和施展能力的平台空间，并提供了全面的保障措施，充分保障每个成员迅速成长。 公司作为高科技企业，对研发和创新的投入亦是重点，拥有多个综合实验室，如投资千万建造的EMC实验室。同时，公司十分重视对核心技术的保护，截至2016年4月已获得专利729项、著作权198项。 通过多年的努力，公司目前已获得高新技术企业、广东省第一批战略性新兴产业骨干培育企业、广东省创新型企业、广东省工程技术研究开发中心、广东省知识产权优势企业等资质认证，同时也是海关认定的AA类报关企业。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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