临床研究员/高级专员 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 五险一金
  • 项目奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 熟悉药品注册管理办法，按照GCP的要求，负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行；2、 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；3、 与项目负责人/上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。任职资格：1、 药学相关专业本科以及以上学历2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力，能和研究点建立起良好的合作关系4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力，又具有团队合作精神5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力6、 能够安排时间为项目进行短期出差7、 具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳，最好成功参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程，包括：注册临床、多中心临床经验。 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员 关键字： CRA 临床研究 临床试验 注册临床 临床监察 新药 临床监察员

联系方式

广州市科学城金峰园路3号（保利林语山庄附近，靠扬子江制药）

公司信息

一、 企业简介 广州朗圣药业有限公司（朗圣药业或Regenex）是一家专注于生殖健康用药、慢性病用药、外用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。公司成立于2003年，坐落于景色秀丽的中国著名高新产业园区——广州科学城，由留美海归人士卢智俊博士创办。厂区建筑面积26,362平方米，现有员工400余人。 朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命，践行“价值、高效、愉悦”的企业文化，倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现的价值理念。在未来的发展过程中，公司将不断开发高新技术产品，拓展经营领域，实现企业再次腾飞。 我们期待更多的有志之士加入这支朝气蓬勃的团队，共创辉煌明天。 二、公司员工享有的福利待遇 1. 上下班有员工交通车定点接送； 2. 上班时间：5天8小时制（8:30-12:00 & 13:00-17:30），按国家法定节假日规定放假； 3. 五险一金齐全，部分员工购买商业险； 4. 定期或不定期的给予员工提供职业或技能培训； 5. 舒适的工作环境及和谐的工作氛围； 6. 不定期康乐活动，享有员工活动经费； 7. 完善的职业上升平台和发展空间； 8. 工作餐补贴，园区内设有食堂； 9. 鼓励员工并协助办理相关手续落户广州。 三、公司上下班接送班车路线 线路A 上班： 07:57棠下（天鲜阁）-->07:59棠东（招商银行）--> 08:02车陂（BRT天桥底）-->08:06东圃（中国人民银行）-->08:08黄村（BRT天桥底）--> 08:13珠村（BRT天桥底）-->公司 下班： 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下 线路B 上 班：7：30同和镇政府-->7：32 南方医院-->7：45 伍仙桥-->8:：00火车东站J出口-->8：10 岑村大浦街-->8：20 华观路口-->8:25黄陂新村-->8:30万科城-->公司 下 班：公司-->万科城-->黄陂新村-->华观路口-->岑村-->火车东站-->伍仙桥-->南方医院-->同和 四、乘车路线 1．公司最近的地铁口换乘站： （1）地铁六号线金峰园站A出口，步行约2分钟即到（公司外墙为砖红色）； （2）地铁四号线黄村站出来后走至奥林匹克中心北门站换乘B22路、325路或574路； （3）地铁四号线车陂站出来后走至BRT车陂站换乘B22路。 2．附近公车站： （1） “开创大道北（保利林语山庄/科翔路口)”站：324路、325路、333路、349路、534路、574路、573快线、945路、946路、科学城2号交通专线，下车后从万科城对面沿香山路前行约2分钟左转即到（公司外墙为砖红色）； （2） “香山路中”站：B22路、336路、776路、科学城2号交通专线，下车后沿山体方向前行约10分钟右转即到（公司外墙为砖红色）； （3） “香山路”站：324路、325路、科学城2号交通专线，下车后沿山体方向前行约7分钟右转即到（公司外墙为砖红色）； （4） “金峰园路”站：325路、科学城2号交通专线，下车即到。 3. 自驾车指引： （1）天河城方向：广园快速线奥体中心出口下，转大观路，前行至科学城路口进入，经“光谱路—科翔路—金峰园路”即到； （2）开发区方向：经开创大道至林语山庄门口转上科翔路，前行1分钟右转上金峰园路，继续前行1分钟即到。 五、联系方式： 总部地址：广州黄埔区科学城金峰园路3号 联系方式：020-32086699 网 址：http://www.regenex.com.cn

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