- 无工作经验
- 招1人
- 英语良好
- 11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。2. 负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。3. 认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作,负责药品生产全过程质量监督管理。4. 组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。5. 主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。6. 指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。7. 负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。岗位要求:1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称;2、10年以上质量管理工作经验,其中3年以上质量总监岗位工作经验;3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规;4、精通GMP、FDA、COS相关知识,熟练应用GMP对产品质量进行控制;5、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题;6、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好;7、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守;8、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力;9、有国际认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 生物制药
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公司信息
作为香港第一批通过世界卫生组织GMP认证的制药企业,澳美制药良好的生产质量管理成为香港药学界观摩、学习的典范; 目前是香港的制药企业,市场网络遍及香港、中国内地、北美洲、非洲、东南亚及欧洲大陆等世界主要地区;并在世界多个国家和地区设有分支机构,已发展成为全球化的跨国企业; 经与世界知名制药企业比较,香港医管局指定我公司供应全港医院抗生素用药,是获此殊荣的本地制药企业; 公司一流的人才与设备得到香港药学界广泛认可,受邀请承担香港药学教育任务,如负责香港中文大学药学院的部分教学工作; 公司科研实力雄厚,研发人员、质量管理人员多为学自欧、美、加等地知名院校的博士、博士后; 历经十余年中国市场的锤炼,澳美制药在中国已经在呼吸抗生素类药品,皮肤科用药,儿童用药,骨科用药,精神类药品等领域取得临床界的广泛认可; 作为一间全球化发展的香港企业,澳美制药持续不断地向全世界公民提供精湛的科技和服务! 无限的发展空间,充分展示您的才能,澳美团队欢迎你的加入!
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