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  • 11-09 发布
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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、 负责生产偏差管理调查、分析及关闭;2、制定生产管理SMP、SOP和验证文件,符合国际化要求;3、组织培训公共SMP、SOP文件;4、指导和监督生产过程控制;5、 根据GMP、cGMP、FDA要求,及时更新质量生产体系文件;6、参与CAPA分析与监督实施;7、制定工艺改进的实施方案与实施计划;8、收集文献,为制定方案提供依据 ;9、组织制定工艺小试、中试、放大;10、 工艺数据的设计、优化和回顾;11、组织分析解决工艺优化中遇到的难点;任职要求:1、本科及以上学历,药学、中药学及相关专业;2、具有3年以上药品生产企业工作经验;3、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及附件;4、了解《中华人民共和国药典》、《药品行政保护条列》、《药品生产监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等;5、熟悉cGMP、欧盟、FDA法规要求;6、有cGMP、欧盟认证、FDA认证经验;7、英语要求CET-4及以上;工作地址:重庆市北碚区方正大道16号 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

北碚区方正大道16号 海默尼制药

公司信息

西藏海默尼药业有限公司(以下简称“海默尼药业”)是一家涉足药品、医疗器械领域,集研发、生产、销售于一体的医疗行业综合型企业。公司倡导“人类?健康?和谐”的理念,以“为您的健康不懈努力”为追求,以“为合作伙伴提供优质服务,为广大患者提供优质产品”为己任。 海默尼药业现有员工500余人。分别在拉萨、重庆、上海设有办公总部。公司业务分为药品、医疗器械两个版块, 药品版块:下属一个生产平台、两个销售平台 重庆海默尼制药有限公司——拥有包含胶囊剂、片剂、颗粒制剂等多条口服固体制剂和无菌粉、冻干粉针剂等多条注射剂在内的药品生产平台; 重庆凯昱医药有限公司——作为公司的销售平台,负责公司所有药品的销售。公司现有专业销售人员超过300名,全国拥有近30个销售办事处,销售网络覆盖全国超过300家三级医院和1200家二级医院; 美迪信(北京)医药科技有限公司——作为公司专业推广平台,主要致力于公司引进跨国公司产品的推广,专注于儿科、肾病、抗感染等领域。在全国17个省市区建立办事处,拥有超过120人的专业化推广队伍。 医疗器械版块:下属两个研发、生产平台、一个销售平台 北京科劳得生物制品开发有限公司——致力于以优质动物胶原蛋白为原料的止血粉、止血海绵、脑膜等外科手术用医疗耗材的研发、生产平台; 重庆康美唯外科器械有限公司——致力于高端微创外科手术器械的研发、生产平台; 西藏科劳得医疗器械有限公司——专业致力于外科手术器械及耗材的推广销售。 海默尼药业不仅注重自主产品的研发和创新,以使其提高公司的核心竞争力及可持续发展,而且注重内联外引,促进共同发展。公司三个研发团队分别位于中国、美国,目前拥有10余个自主研发、生产的药品和医疗器械,同时积极与国内医药研发及生产企业合作,如:重庆莱美、广东世信、江苏奥赛康等。公司还特别关注全球医药产业发展前沿,已与多家跨国制药公司建立战略合作关系,目前已有合作伙伴包括:美国pfizer、日本nitto、印度RANBAXY、意大利EDMOND、韩国LGLS、丹麦LEO、挪威Xellia、瑞士Legacy等。此外,公司目前正与10余家跨国制药公司洽谈超过15个合作项目。 海默尼药业非常重视信息化系统建设,目前已实施包括ERP、CRM、OA、HR、BI在内的多项管理软件系统,并规划启动企业云管理系统,为公司进入大数据时代,实现数据管理奠定基础。公司引进香港知名咨询公司辅导打造企业文化,引入“5R”管理体系,强化团队执行力,提升公司整体管理能力。 海默尼药业正处于高速发展期,我们以积极开放的姿态,欢迎国内外同行与我们携手合作,为人类的健康事业,创造美好明天! 海默尼药业官网:www.hemony.com 美迪信官网:www.mdcpharma.com 康美唯官网:www.qmisurgical.com

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