高级临床数据管理员 天津

月薪： 3-6千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 生日节日福利
  • 年终双薪奖
  • 带薪年假
  • 防暑供暖补助
  • 全勤奖

职位描述

职位描述： 岗位职责1、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南，实施数据质量控制流程；2、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；3、参与设计CRF和数据库，负责EDC系统的验证和用户测试；4、负责临床试验数据的核查、清理工作，按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；5、参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核；6、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；7、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；8、参与数据盲态审核，完成数据库锁定；9、在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制；10、协助项目组进行药物安全性数据管理工作，包括药物安全性数据的收集与分析等；11、配合审核必要环节的数据管理文档，提出质量管理意见，并把控文档质量；12、对临床试验数据管理改进提供意见，协助制订、更新SOP。任职资格1、本科及以上学历，硕士学历优先考虑；2、熟练的英文阅读能力、良好的英文撰写和口语能力；3、具有医学信息管理、公共卫生、预防、流行病学，生物统计学等相关专业背景；4、有CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑；5、具有较强的执行力和沟通能力，书面和口头表达能力；6、具有独立工作的能力，同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；7、具有丰富的生物统计和数据管理方面的知识；8、熟悉SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能；9、了解医药行业相关知识和临床试验全过程，了解《药品注册管理法》，熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规。 职能类别： 临床数据分析员 关键字： 临床研究 数据管理 统计分析

联系方式

海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403

公司信息

天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨，作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司（CRO），其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。 可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织，可为国内外客户提供医药学方面的专业服务，包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发（上市后药品精准研究及学术推广）等一系列专业化服务。 可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务，可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价，从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请；协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集，进行数据管理与生物统计（包括统计图表制作），建立专病专药的研究型数据库；完成医学写作支持及专业翻译；协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接，搭建应用型研究平台。 天津可康医药公司拥有一流的专业技能，科学的管理体系以及完善的工作流程，公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌，共享成功的快乐！

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