临床监察助理 天津

月薪： 2-4千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责:1、协助临床监察员（CRA）制作及管理临床试验文件及原始文件,并在项目规定时间完成资料归档,准确更新并维护临床研究系统，以跟踪研究中心的依从性，并在项目规定时间进行操作；2、根据GCP和研究方案要求，协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档，协助定期检查研究文件的准确性及完整性；3、协助受试者筛选、入组及随访工作；4、协助病例报告表（CRF）收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理；5、可能需要完成指定的行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持；6、完成其他临床研究团队成员分配的其他任务。任职资格：1、本科学历，临床医学、药学或其它医学相关专业以及有行政工作经验、了解相应的临床研究法规者优先考虑；2、通过公司培训，明白相应的方案要求；3、具有踏实、敬业的工作态度，注重工作中的细节及准确度，英语4级以上良好的书面及口头交际能力；4、熟练使用办公常用软件，包括word, excel, powerpoint等；5、能够与同事、领导及客户建立并维护有效的工作关系；6、有效的时间管理能力；7、良好的身体素质，能适应高强度工作，适应短期出差。 职能类别： 临床研究员 关键字： 监察助理 临床研究 CTA

联系方式

海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403

公司信息

天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨，作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司（CRO），其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。 可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织，可为国内外客户提供医药学方面的专业服务，包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发（上市后药品精准研究及学术推广）等一系列专业化服务。 可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务，可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价，从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请；协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集，进行数据管理与生物统计（包括统计图表制作），建立专病专药的研究型数据库；完成医学写作支持及专业翻译；协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接，搭建应用型研究平台。 天津可康医药公司拥有一流的专业技能，科学的管理体系以及完善的工作流程，公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌，共享成功的快乐！

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