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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责项目的运行,管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队日常工作,以确保项目按计划完成;2、解决临床试验研究中的问题和困难,确保临床研究过程及所用的信息符合标准流程、法规的要求和步骤;3、建立项目管理计划和单个项目本部人员团队;4、创建、追踪和报告项目时间表;5、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按时启动,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;6、负责给项目组成员分派工作、进度跟踪,内部沟通;7、负责预算分配和费用审批;8、作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报;9、掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作;10、确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划,将所发现的问题和整改计划汇报给相应部门人员;11、依照项目经理的要求进行新项目的准备,包括参与制订项目计划书、周期和费用预算,以及联系客户等;12、配合部门部长对指定的经验不足的项目主管提供指导和支持,以帮助经验不足项目主管的成长;13、在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息;14、通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作;15、完善和管理内部项目管理数据库,优化项目管理程序。任职资格:1、本科及以上学历,具有生物,化学,药学,中医或临床医学等相关专业优先,1年以上临床试验项目负责人或项目管理经验;2、熟悉新药临床研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;3、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;4、具有较强的独立工作能力和团队协作精神,对下属有较好的管理、激励能力;5、吃苦耐劳、能够适应经常出差。 职能类别: 医药学术推广 关键字: 研究主管 项目管理 临床试验管理
联系方式
海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403
公司信息
天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨,作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司(CRO),其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。 可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织,可为国内外客户提供医药学方面的专业服务,包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发(上市后药品精准研究及学术推广)等一系列专业化服务。 可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务,可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价,从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请;协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集,进行数据管理与生物统计(包括统计图表制作),建立专病专药的研究型数据库;完成医学写作支持及专业翻译;协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接,搭建应用型研究平台。 天津可康医药公司拥有一流的专业技能,科学的管理体系以及完善的工作流程,公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌,共享成功的快乐!
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